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Publicado el 10 de junio de 2003

Resultados en la remisión de la enfermedad

Interferones recombinantes en la esclerosis múltiple

Los interferones recombinantes reducen muy poco el número de pacientes que sufren exacerbaciones durante el primer año de tratamiento.

Autor/a: Dres. Filippini G, Munari L, Incorvaia B, Ebers GC, Polman C

Fuente: Lancet 2003 Feb 15;361(9357):545-52

Resultados

Los siete trabajos que reunían los criterios elegidos por los autores incluyeron 1215 pacientes aleatorizados. Se pudo reunir un grupo de 667 pacientes (55%) que fueron seguidos durante 1 año y otro grupo, de 919 pacientes (76%), con seguimiento durante 2 años.

El interferón pareció reducir el número de pacientes que tuvo exacerbaciones durante el primer año de tratamiento (riesgo relativo, 0,73), pero los resultados a los 2 años del seguimiento no fueron concluyentes y fueron difíciles de interpretar debido a muchos abandonos.

Aunque el número de pacientes que tuvo exacerbaciones (0,81) o progresión (0,70) de la enfermedad durante los primeros 2 años cayó significativamente en el análisis del protocolo, los resultados no fueron concluyentes luego del análisis de sensibilidad para las exacerbaciones (1,11) y la progresión de la enfermedad (1,31).

Los datos fueron insuficientes para establecer si el uso de esteroides y las internaciones hospitalarias se vieron reducidos en el grupo que recibió interferón. Del mismo modo, los datos ofrecidos por el estudio de RNM no fueron analizados en forma cuantitativa. Los efectos colaterales fueron comunes, y los efectos tóxicos agudos afectaron de modo adverso la calidad de vida.

Discusión

Los autores afirman que sus resultados muestran un efecto protector moderado del interferón contra la recurrencia de las exacerbaciones durante el primer año de tratamiento. Este efecto no se confirmó durante el segundo año dado que los resultados fueron altamente dependientes de los abandonos.

La única medición común a todos los estudios disponibles que permitía compararlos fue el número de pacientes que continuaron teniendo exacerbaciones. No fue posible hacer un análisis cuantitativo de la velocidad y la gravedad de la recaída debido a las diferencias importantes en la evaluación y el informe de los métodos de cada trabajo.

Solamente tres trabajos brindaron información sobre el uso de esteroides y las internaciones hospitalarias. La evidencia disponible no indica que los pacientes tratados con interferón requieran menos internaciones o cursos de esteroides que los controles no tratados. Sin embargo, los autores observaron que en los años en los cuales fueron realizados los siete trabajos (1993-1999) no hubo un aumento importante del manejo ambulatorio de las exacerbaciones, lo cual podría enmascarar cualquier efecto del tratamiento sobre las internaciones hospitalarias.

Conclusiones

Los autores afirman que luego del metaanálisis realizado solo encontraron un efecto moderado del interferón sobre la reducción del número de pacientes con recurrencia de esclerosis múltiple en remisión en el primer año de tratamiento. Sin embargo, finalizan, aunque el interferón es ampliamente usado en la práctica clínica y los pacientes son tratados por períodos prolongados, su efecto clínico más allá del primer año no está claro y requiere mayor evaluación.