Impacto da vacinação nos casos de SARS-CoV-2 na comunidade

Grandes ensaios clínicos randomizados demonstraram alta eficácia das vacinas Oxford-AstraZeneca e PfizerBioNTech contra infecção sintomática por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório.

A eficácia no mundo real dessas vacinas contra qualquer infecção por SARS-CoV-2, incluindo aquelas sem sintomas, é menos clara, especialmente entre os idosos que foram sub-representados no estudo Oxford-AstraZeneca.

• As infecções por SARS-CoV-2 diminuem substancialmente após a primeira dose de qualquer uma das vacinas; duas doses da vacina Pfizer-BioNTech forneceram proteção ainda maior, em um grau semelhante ao de uma infecção anterior de SARS-CoV2.

• A vacinação e a infecção prévia foram mais eficazes na redução de infecções sintomáticas e infecções com carga viral elevada, com menores reduções nas infecções que não causam sintomas e com carga viral mais baixa.

• Ambas vacinas parecem ser muitos eficazes contra infecções compatíveis com B.1.1.7

Avaliar a efetividade da vacina de COVID-19 para prevenir a infecção por SARS-CoV-2 na comunidade

Estudo prospectivo de coorte.

Recrutou-se 373.402 participantes de 16 ou mais anos que contribuíram com 1.610.562 resultados de RT-PCR de esfregaços de nariz e garganta entre 1º de dezembro de 2020 e 3 de abril de 2021.

Novos episódios de RT-PCR-positivos para o SARS-CoV-2 em geral, por sintomas auto-relatados, por valor de limiar de ciclo (Ct) (<30 versus ≥30) e por positividade genética (compatível com a variante B.1.1 .7 versus não).

Os valores de Ct (inversamente relacionados à carga viral) de novas infecções aumentaram com o aumento do tempo desde a primeira vacinação e número de doses. Os maiores valores de Ct estavam em aqueles que receberam duas doses de vacina, com distribuição semelhante aos não vacinados, mas previamente positivo para PCR/anticorpo. Os valores de Ct foram mais baixos naqueles não vacinados e não previamente PCR/positivo para anticorpos.

As chances de uma nova infecção por SARS-CoV-2 foram reduzidas em 65% (IC 95%: 60% a 70%; P< 0,001) nos ≥21 dias desde a primeira vacinação sem uma segunda dose em comparação com indivíduos não vacinados sem evidência de infecção prévia (RT-PCR ou anticorpo).

Nos vacinados, a maior redução nas chances foi observada após a segunda dose (70%, IC 95% 62 a 77%, P< 0,001).

Não houve evidência de que esses benefícios variaram entre as vacinas Oxford-AstraZeneca e Pfizer-BioNTech (P> 0,9).

Não houve evidência de diferença nas chances de uma nova infecção por SARS-CoV-2 para pessoas que receberam duas doses da vacina e com evidência de infecção anterior, mas não vacinadas (P = 0,89).

A vacinação teve um impacto maior na redução de infecções por SARS-CoV-2 com evidência de alta disseminação viral Ct<30 (redução de 88% após duas doses; IC de 95% 80% a 93%; P <0,001) e com sintomas auto-relatados de redução na porcentagem após duas doses;( IC de 95% 82 a 94%; P <0,001); os efeitos foram semelhantes para diferentes padrões de positividade genética.

• Os resultados deste grande estudo de vigilância comunitária mostrou que a vacinação contra COVID-19 reduziu significativamente as chances de as pessoas serem PCR-positivas com uma nova infecção por SARS-CoV-2, com maiores reduções em novas infecções com Ct <30 e sintomas auto-relatados , e naqueles que receberam 2 doses da vacina.

• As reduções proporcionadas pela vacinação foram semelhantes às proporcionadas pela imunidade natural.

• O efeito protetor da vacinação foi atenuado em infecções com Ct ≥ 30 e sem sintomas autorreferidos.

• Não houve evidência de qualquer diferença na eficácia entre as vacinas Pfizer-BioNTech e Oxford-AstraZeneca, ou naquelas com problemas de saúde de longo prazo.

• Maiores reduções nas novas infecções foram vistas em pessoas com mais de 75 anos em comparação com aqueles com menos de 75.

• Um grande estudo de eficácia do mundo real baseado nos dados do Escritório Nacional de Estatísticas do Reino Unido mostrou uma grande redução na positividade pós-vacina após uma única dose. Observa-se redução de 65% (IC 60% - 70%), sem diferenças importantes por tipo de vacina.

• Há um ligeiro aumento na eficácia após a segunda dose de 70% (62% CI, 77%), mas não o suficiente para ser significativo. No entanto, há uma redução muito maior na gravidade da infecção, sugerindo benefícios significativos na transmissão. Para CT <30, é definido para 88% (80% - 93%).

• No caso de sintomas de autorrelato, classifica-se de forma semelhante em 90% (82% - 94%).

• Por idade, houve um benefício ligeiramente maior para aqueles com mais de 75 anos com uma eficácia de 76% (68%, 82%), em comparação com 62% (56%, 67%) para aqueles com menos de 75 anos.

• Não foi observada diferença entre ser vacinado com duas doses e ter uma infecção prévia confirmada por PCR ou teste de anticorpos; ou seja, as vacinas fornecem tanta proteção quanto ter COVID.

A vacinação com uma única dose de vacinas Oxford-AstraZeneca ou Pfizer-BioNTech, ou duas doses de Pfizer-BioNTech, reduziu significativamente as novas infecções por SARS-CoV-2 neste grande estudo de vigilância comunitária.

As maiores reduções nas infecções sintomáticas e/ou infecções com uma carga viral mais elevada refletem-se nas taxas reduzidas de hospitalizações/mortes, mas destacam o potencial de transmissão contínua limitada de infecções assintomáticas em indivíduos vacinados.

Registro: O estudo está registrado no Registro ISRCTN, ISRCTN21086382.