Estudio naturalista en los EE UU del uso temprano del Citalopram

Obtuvimos información sobre la eficacia y seguridad del citalopram en pruebas que se asemejaron a la práctica clínica real. Un total de 1.783 pacientes participaron en esta evaluación naturalista en Fase IV del citalopram, abierta y sin control, en 447 lugares de investigación norteamericanos.

Los participantes fueron seleccionados según el prospecto del citalopram usando criterios de exclusión mínimos. La dosis del citalopram comenzó a 20 mg/dia y pudo ser dosificada hasta en 60 mg/dia. Los resultados incluyeron la escala de Mejoría de las Impresiones Clínicas Globales (MICG) y una Evaluación Global del Paciente. Se realizaron análisis separados en pacientes con diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor (TDM) (76%) quienes presentaban intolerancia o falta de respuesta a los inhibidores de la recaptación de serotonina (IRSSs).

Además, se incluyeron pacientes con depresión como comorbilidad, crónica o recurrente, tendencia a ser intolerantes o resistentes al tratamiento, y una duración media de la enfermedad de 10 años. Al finalizar el estudio, más del 68% de los pacientes que completaron el tratamiento, fueron clasificados como respondedores (puntaje de 1 ó 2 según MICG). Los resultados finales de los análisis mostraron: un porcentaje de respuesta al tratamiento del 54% en todos los pacientes; de ellos, 56% en los pacientes con TDM, 49% en los pacientes sin respuesta a los IRSS , y 53% en los pacientes con una historia de intolerancia a los IRSS.

Los efectos adversos reportados con más frecuencia fueron, náuseas (9,8%) y dolor de cabeza (7,3%). Los pacientes con una historia de intolerancia a los IRSS tuvieron un porcentaje de interrupción del 21,8%, considerando a aquéllos sin tal historia, el porcentaje de interrupción fue del 13,3%. El citalopram administrado a una dosis media de 23,6 mg/dia fue asociado con resultados favorables y generalmente con buena tolerancia.