Estudio del bevacizumab para el tratamiento del cáncer renocelular

Antecedentes

Las mutaciones en el gen supresor tumoral VHL provocan una sobresecreción del factor de crecimiento endotelial vascular a través de carcinomas renales celulares claros. Se llevó a cabo un estudio clínico para evaluar el bevacizumab, un anticuerpo neutralizante contra el factor de crecimiento endotelial vascular, en pacientes con carcinoma renocelular metastático.

Métodos

Se llevó a cabo un estudio randomizado doble ciego en fase 2 comparando placebo con bevacizumab en dosis de 3 y 10 mg por kilogramo de peso corporal, administrado cada 2 semanas; se intentó determinar principalmente el tiempo de progreso de la enfermedad y el índice de respuesta. Se permitió un cambio de placebo a tratamiento con anticuerpos y se buscó en segundo término la supervivencia.

Resultados

Se observaron efectos tóxicos mínimos, con hipertensión y proteinuria asintomática predominante. El estudio se interrumpió luego de que análisis de interim cumpliera con los criterios de interrupción temprana. Con 116 pacientes asignados de manera randomizada a los grupos de tratamiento (40 placebo, 37 anticuerpos en bajas dosis y 39 anticuerpo en altas dosis),se observó una prolongación significativa del tiempo de progreso de la enfermedad en el grupo con anticuerpos en altas dosis comparado con el grupo placebo (tasa de probabilidad, 2.55; P<0.001). se observó una pequeña diferencia, de significancia residual, entre el tiempo de progresión de la enfermedad en el grupo con anticuerpos en bajas dosis y el grupo placebo (tasa de probabilidad, 1.26; P=0.053).

La probabilidad de estas libre de progresión para los pacientes con altas dosis de anticuerpos, bajas dosis de anticuerpos y placebo fue del 64%, 39% y 20%, respectivamente, a los 4 meses y del 30%, 14% y 5% a los 8 meses. En el ultimo análisis, no se observaron diferencias significativas en la supervivencia total entre los grupos (P>0.20 para todas las comparaciones).

Conclusiones

El bevacizumab podría prolongar significativamente el tiempo de progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer renocelular metastático.