Eficacia de la inmunotoxina BL22 anti-CD22 recombinante en leucemia de células peludas resistente a la quimioterapia

La RFB4(dsFv)-PE38(BL22), una inmunotoxina recombinante que contiene un dominio variable (Fv)de anti-CD22 fusionado con exotoxinas de pseudomonas truncadas, fue administrada en una prueba por dosis de escalación por infusión intravenosa todos los días, por un total de 3 dosis.

De acuerdo a los resultados alcanzados por la investigación, de 16 pacientes que eran resistentes a la cladribina, 11 presentaron una remisión completa y dos una remisión parcial con la BL22. Los 3 pacientes que no tuvieron respuesta recibieron bajas dosis de BL22 o tenían anticuerpos neutralizantes de la toxina preexistentes. De los 11 pacientes que tuvieron una remisión completa, dos tenían enfermedad residual mínima en la médula ósea o en la sangre.

Durante el seguimiento medio de 16 meses (límite, de 10 a 23), 3 de los 11 pacientes que tuvieron una respuesta completa presentaron una recaída y debieron comenzar nuevamente el tratamiento; todos estos pacientes manifestaron una segunda remisión completa. En 2 de los 16 pacientes se desarrolló un serio, aunque completamente reversible, sindrome urémico-hemolítico durante el segundo ciclo de tratamiento con la BL22. Los efectos tóxicos fueron los habituales, incluyendo una hipoalbuminemia transitoria y elevados niveles de aminotransferasa.

En base a estos resultados los investigadores creen que la BL22 puede inducir remisiones completas en pacientes que padecen una leucemia de células pilosas resistente al tratamiento con purina análogos.