Los resultados de estudios epidemiológicos, de observaciones neuropatológicas y de experimentos in vitro sugieren que los mecanismos inflamatorios contribuyen a las lesiones destructivas en la enfermedad de Alzhaimer. Recientemente, un grupo de investigadores holandeses intentó establecer el efecto de la droga anti-inflamatoria hidroxiclorocina en la progresión de la demencia.
Los investigadores realizaron una prueba multicéntrica de grupos paralelos y doble ciego, en la cual fueron asignados al azar 168 pacientes con enfermedad de Alzhaimer temprana para recibir un tratamiento con hidroxiclorocina (200 o 400 mg, dependiendo del peso corporal) o con placebo durante 18 meses. La evaluación de los resultados estuvo relacionada con las actividades habituales, la función cognitiva y las anormalidades en el comportamiento. El análisis fue realizado a partir de la intención de tratamiento.
A los 18 meses, el puntaje medio para el análisis del deterioro en las actividades de la vida diaria en la demencia en pacientes bajo hidroxiclorocina (22·6 [SD 11·4]) no difirió de aquel detectado en pacientes tratados con placebo (21·3 [10·5]). Además, el puntaje medio de la subescala cognitiva dentro de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzhaimer fue muy similar en el grupo de pacientes tratados con hidroxiclorocina (26·4 [14·9]) y en el grupo tratado con placebo (25·7 [14·3]), así como lo fueron los cambios de comportamiento, evaluados a partir de una revisión de la memoria y una lista de comprobación.
Los análisis explorativos no sugirieron ningún grupo específico que se haya visto beneficiado con la hidroxiclorocina. La frecuencia y la naturaleza de los eventos adversos serios y los efectos secundarios fueron muy similares en ambos grupos. Del total de pacientes, 155 (92%) completaron todas las evaluaciones durante el estudio completo.
A partir del estudio realizado se observó que el tratamiento anti-inflamatorio con hidroxiclorocina durante un período de 18 meses no disminuyó el índice de declinación en la enfermedad de Alzhaimer leve o mínima.
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Publicado el 9 de septiembre de 2001
Estudio placebo controlado, de doble ciego y randomizado de dieciocho meses de duración
Efecto de la hidroxiclorocina en la progresión de la demencia en la enfermedad de Alzhaimer temprana
Investigadores holandeses intentaron establecer el efecto de la droga anti-inflamatoria hidroxiclorocina en la progresión de la demencia a partir de una prueba multicéntrica de grupos paralelos y doble ciego, para la cuál fueron asignados al azar pacientes con enfermedad de Alzhaimer temprana para comparar los resultados de un tratamiento con droga o con placebo.
Fuente: Lancet 2001; 358: 455-60
Los resultados de estudios epidemiológicos, de observaciones neuropatológicas y de experimentos in vitro sugieren que los mecanismos inflamatorios contribuyen a las lesiones destructivas en la enfermedad de Alzhaimer. Recientemente, un grupo de investigadores holandeses intentó establecer el efecto de la droga anti-inflamatoria hidroxiclorocina en la progresión de la demencia.
Los investigadores realizaron una prueba multicéntrica de grupos paralelos y doble ciego, en la cual fueron asignados al azar 168 pacientes con enfermedad de Alzhaimer temprana para recibir un tratamiento con hidroxiclorocina (200 o 400 mg, dependiendo del peso corporal) o con placebo durante 18 meses. La evaluación de los resultados estuvo relacionada con las actividades habituales, la función cognitiva y las anormalidades en el comportamiento. El análisis fue realizado a partir de la intención de tratamiento.
A los 18 meses, el puntaje medio para el análisis del deterioro en las actividades de la vida diaria en la demencia en pacientes bajo hidroxiclorocina (22·6 [SD 11·4]) no difirió de aquel detectado en pacientes tratados con placebo (21·3 [10·5]). Además, el puntaje medio de la subescala cognitiva dentro de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzhaimer fue muy similar en el grupo de pacientes tratados con hidroxiclorocina (26·4 [14·9]) y en el grupo tratado con placebo (25·7 [14·3]), así como lo fueron los cambios de comportamiento, evaluados a partir de una revisión de la memoria y una lista de comprobación.
Los análisis explorativos no sugirieron ningún grupo específico que se haya visto beneficiado con la hidroxiclorocina. La frecuencia y la naturaleza de los eventos adversos serios y los efectos secundarios fueron muy similares en ambos grupos. Del total de pacientes, 155 (92%) completaron todas las evaluaciones durante el estudio completo.
A partir del estudio realizado se observó que el tratamiento anti-inflamatorio con hidroxiclorocina durante un período de 18 meses no disminuyó el índice de declinación en la enfermedad de Alzhaimer leve o mínima.