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/ Publicado el 5 de septiembre de 2021

Considerações sobre ECDC e EMA

É necessária uma terceira dose da vacina COVID-19?

Por enquanto, as agências consideraram que não é urgente na população em geral, mas que já deve ser considerado em pessoas imunocomprometidas.

Com base nas evidências coletadas até o momento, não há urgência para administrar uma dose de reforço da vacina COVID-19 a indivíduos saudáveis ​​que completaram seu calendário de vacinação, de acordo com um relatório técnico do Centro Europeu para a Prevenção e Controle de Doenças (ECDC, por sua sigla em inglês), que por sua vez indica que uma terceira dose deve ser considerada para pessoas com sistema imunológico gravemente enfraquecido como parte de seu esquema inicial de vacinação.

Em pessoas totalmente vacinadas, comprovou-se a eficácia e proteção duradoura das vacinas autorizadas pela União Europeia e o Espaço Econômico Europeu (EEE) contra as formas graves da COVID-19, hospitalizações e mortes.

Mas um em cada três com mais de 18 anos naquela região não completou seu esquema, então a prioridade atual deveria ser vacinar toda a população-alvo, indicam a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, por sua sigla em inglês). Ao mesmo tempo, enfatizam a manutenção de medidas de proteção como lavagem das mãos, distância social e uso de máscaras.

Da EMA, eles enfatizaram que é importante distinguir entre a administração de doses de reforço em pessoas imunocompetentes e em indivíduos com sistema imunológico enfraquecido.

Estudos relatam que uma dose adicional pode melhorar a resposta imunológica em pessoas imunossuprimidas, incluindo pacientes transplantados, cujas respostas ao esquema tradicional de vacinação foram baixas. Uma terceira aplicação também pode ser considerada em idosos vulneráveis, especialmente aqueles que vivem em ambientes fechados, como geriatria.

A EMA está avaliando dados sobre doses extras e de reforço para verificar se as informações sobre os produtos disponíveis precisam ser atualizadas. Mas por mais que a análise desta informação seja efetuada pela agência, é da competência dos Estados-Membros da União Europeia considerar os planos preparatórios para uma terceira candidatura.

Conselhos sobre como as vacinas devem ser administradas são fornecidos pelos Grupos Técnicos Consultivos de Imunizações Nacionais (GTCVs) de cada um dos Estados Membros, uma vez que estão cientes das condições locais de disseminação do vírus, a disseminação de variantes preocupantes e capacidades do sistema de saúde.

O ECDC irá atualizar o seu relatório técnico à medida que o ECDC e a EMA continuarem a trabalhar para recolher e avaliar os dados disponíveis sobre reforços e doses adicionais, com particular ênfase na monitorização da eficácia das vacinas na prevenção de infecções avançadas em grupos em risco de contrair COVID-19 grave e entre aqueles que vivem em ambientes fechados. Entretanto, os Estados-Membros devem preparar-se para possíveis adaptações dos seus programas de vacinação, caso se observe uma diminuição substancial da eficácia em um ou mais grupos populacionais.