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/ Published on September 4, 2021

Beneficia incluso a los pacientes asintomáticos

El control temprano del ritmo en la fibrilación auricular

La estrategia funcionó tan bien en pacientes sin síntomas como en aquellos con síntomas, según un análisis preespecificado de EAST-AFNET 4.

Author: Stephan Willems, Katrin Borof, Axel Brandes, Günter Breithardt, A John Camm, et al.

Fuente: Systematic, early rhythm control strategy for atrial fibrillation in patients with or without symptoms: the EAST-AFNET 4 trial

Introducción

La fibrilación auricular (FA) sigue siendo una de las principales causas de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular e insuficiencia cardíaca, incluso con el tratamiento actual óptimo. Aproximadamente 1/3 de los pacientes no seleccionados con FA no tienen síntomas relacionados con la FA, más a menudo en poblaciones de mayor edad y con formas persistentes de FA.

La FA asintomática se asocia con tasas similares de ictus, muerte cardiovascular y otros eventos cardiovasculares en comparación con la FA sintomática.

Algunos datos sugieren que la mortalidad de los pacientes asintomáticos puede ser incluso mayor que la de los pacientes sintomáticos 4. subrayando la necesidad de identificar y tratar mejor a los pacientes asintomáticos con FA.

Las guías de FA contemporáneas recomiendan la anticoagulación y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares concomitantes en todos los pacientes con FA, mientras que el control del ritmo está restringido a pacientes sintomáticos.

Sin embargo, el ensayo EAST-AFNET 4 y el ensayo ATHENA anterior sugieren que el tratamiento de control del ritmo podría reducir aún más los eventos cardiovasculares. , reportando menos complicaciones cardiovasculares en pacientes aleatorizados a la terapia de control temprano del ritmo (EAST-AFNET 4) 8 o dronedarona (ATHENA). Queda por probar si el beneficio clínico de la terapia sistemática de control temprano del ritmo está presente en pacientes asintomáticos con FA.

Resumen
Objetivos

Las guías de práctica clínica restringen la terapia de control del ritmo a pacientes con fibrilación auricular (FA) sintomática. El ensayo EAST-AFNET 4 demostró que el control temprano y sistemático del ritmo mejora los resultados clínicos en comparación con el control del ritmo dirigido por síntomas.

Métodos y resultados

Este análisis EAST-AFNET 4 preespecificado comparó el efecto de la terapia de control temprano del ritmo en pacientes asintomáticos (puntuación I de EHRA) con pacientes sintomáticos.

El resultado primario fue una combinación de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular u hospitalización con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o síndrome coronario agudo, analizado en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento.

Al inicio del estudio, 801/2633 (30,4%) pacientes estaban asintomáticos [edad media 71,3 años, 37,5% mujeres, puntuación media CHA2DS2-VASc 3,4, insuficiencia cardíaca 169/801 (21,1%)]. Los pacientes asintomáticos asignados al azar al control temprano del ritmo (395/801) recibieron terapias de control del ritmo similares en comparación con los pacientes sintomáticos [p. Ej. Ablación de FA a los 24 meses: 75/395 (19,0%) en asintomáticos; 176/910 (19,3%) pacientes sintomáticos, P = 0,672].

La anticoagulación y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares concomitantes no fueron diferentes entre pacientes sintomáticos y asintomáticos.

El resultado primario ocurrió en 79/395 pacientes asintomáticos asignados al azar al control temprano del ritmo y en 97/406 pacientes asignados al azar a la atención habitual (índice de riesgo 0,76, intervalo de confianza del 95% [0,6; 1,03]), casi idéntico a los pacientes sintomáticos.

A los 24 meses de seguimiento, el cambio en el estado de los síntomas no fue diferente entre los grupos asignados al azar (p = 0,19).

Conclusión

El beneficio clínico del control temprano y sistemático del ritmo no fue diferente entre pacientes asintomáticos y sintomáticos en EAST-AFNET 4.

Estos resultados exigen una decisión compartida sobre los beneficios de la terapia de control del ritmo en todos los pacientes con FA recientemente diagnosticada y afecciones cardiovasculares concomitantes.

(EAST -AFNET 4; ISRCTN04708680; NCT01288352; EudraCT2010-021258-20).


Comentarios

En el ensayo aleatorizado EAST-AFNET 4 (NCT01288352), que incluyó pacientes con fibrilación auricular (FA) de nueva aparición (<1 año), incidencia de un primer evento de resultado primario: muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular u hospitalización con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca o síndrome coronario agudo: fue significativamente menor con el control temprano del ritmo que con la atención habitual (control agresivo inicial de la frecuencia, control del ritmo de los síntomas.

En un análisis preespecificado, los investigadores ahora informan específicamente sobre los 801 participantes asintomáticos del ensayo (30% de la cohorte).

Los pacientes asintomáticos eran mayores, más a menudo varones y tenían menos insuficiencia cardíaca, pero tenían tasas más altas de accidente cerebrovascular previo o ataque isquémico transitorio, en comparación con los pacientes sintomáticos.

El tratamiento, incluida la anticoagulación y la ablación, fue similar en los subgrupos asintomáticos y sintomáticos.

Entre los pacientes asintomáticos, la incidencia del resultado compuesto primario fue menos común con el control temprano del ritmo que con la atención habitual (20% frente a 24%; índice de riesgo, 0,76; intervalo de confianza del 95%, 0,57-1,03), casi idéntico al beneficio en pacientes sintomáticos. Sin embargo, los grupos asignados al azar no difirieron en el estado de los síntomas a los 24 meses.

El control del ritmo de los pacientes sintomáticos con FA está relativamente bien establecido para mejorar los síntomas y la calidad de vida. Sin embargo, si el control del ritmo reduce los puntos finales duros (mortalidad, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca) es más controvertido; un análisis por intención de tratar del ensayo CABANA no mostró un beneficio en los criterios de valoración duros (NEJM JW Cardiol Jun 2019 y JAMA 2019; 321: 1261), pero EAST-AFNET 4 sí lo hizo, incluso (ahora) en pacientes asintomáticos, aunque el estudio no tenía el poder estadístico para un análisis primario en este grupo.

Para un nuevo diagnóstico de FA, es razonable pensar no solo en la anticoagulación, sino también en el beneficio potencial de una estrategia de control del ritmo para el paciente individual.

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