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/ Publicado el 19 de marzo de 2002

Ensayo Controlado Aleatorizado

Corteroides prenatales en dosis única versus semanales en mujeres con riesgo de parto pretérmino.

Importante ensayo aleatorizado, controlado, tendiente a evaluar estas dos posibilidades terapéuticas.

Autor/a: Dres. Debra A. Guinn, M. Wendy Atkinson y col.

Fuente: JAMA. 2001;286:1581-1587

Contexto: 

La práctica de administrar cursos semanales de corticoesteroides prenatalmente a las mujeres embarazadas en riesgo de parto pretérmino está extendida, pero ningún ensayo aleatorizado ha establecido la eficacia o seguridad de esta práctica. 

Objetivos: 

Evaluar la eficacia de la administración semanal de corticoesteroides prenatales comparada con un solo curso en la reducción de la incidencia de morbilidad neonatal y evaluar las potenciales complicaciones del tratamiento semanal. 
Diseño:  ensayo aleatorizado, doble-ciego de intención-de-tratar, placebo-control dirigido en 13 centros académicos de los Estados Unidos desde febrero de1996 hasta abril de 2000 . 

Participantes: 

Un total de 502 mujeres embarazadas entre 24 y 32 semanas completas de  gestación que estaban en alto riesgo de parto pretérmino. 
Intervención:  Todas las pacientes recibieron un solo curso completo de corticoesteroides prenatales (ya sea betametasona, 12 mg intramuscular repetida una vez en 24 horas por 2 dosis, o dexametasona, 6mg intramuscular repetida cada 12 horas por 4 dosis). Las participantes que no habían tenido su parto 1 semana después de que recibieron el curso único fueron asignadas al azar a recibir ya sea betametasona, 12 mg intramuscular repetida una vez en 24 horas por 2 dosis todas las semanas hasta las 34 semanas gestación o el parto, lo que fuere primero (n = 256), o un placebo administrado de igual modo (n = 246).
 
Medida de Resultado Principal: 

La morbilidad neonatal compuesta (incluyendo el síndrome de distress respiratorio severo, displasia bronco pulmonar, hemorragias intraventricular severa, leukomalacia periventricular, sepsis probada, enterocolitis necrotizante, o muerte perinatal). 

Resultados: 

La morbilidad compuesta ocurrió en el 22.5% del grupo de curso semanal contra 28.0% del grupo de curso único (riesgo relativo sin ajustar, 0.80; intervalo de confianza de 95%, 0.59-1.10). Ni la asignación a un grupo ni el número de cursos de tratamiento se asociaron con una reducción en la morbilidad compuesta. 

Conclusiones: 

Los cursos semanales de corticoesteroides prenatales no redujeron la morbilidad neonatal compuesta comparada con un solo curso de tratamiento. No deben prescribirse cursos semanales de corticoesteroides prenatales rutinariamente para las mujeres en riesgo de parto pretérmino.