Comparación de ximelagatran con enoxaparina como profilaxis contra el tromboembolismo venoso

Actualmente, más de un tercio de los pacientes que son sometidos a un reemplazo total de rodilla desarrollan una trombosis de las venas profundas luego de la cirugía, a pesar de recibir una profilaxis con heparina de bajo peso molecular. El ximelagatran es un novedoso inhibidor directo de la trombina libre y ligada a coágulos.

Recientemente, un grupo de investigadores norteamericanos ha llevado a cabo un estudio randomizado y paralelo sobre una muestra de 600 adultos que habían sido sometidos a un reemplazo total de rodilla en 68 hospitales norteamericanos. Los investigadores intentaron determinar la dosis óptima de ximelagatran para ser utilizada como profilaxis contra un tromboembolismo venoso luego de un reemplazo total de rodilla.

Durante el estudio, los pacientes recibieron ximelagatran de aplicación oral dos veces al día en dosis fijadas (aunque los pacientes las desconocían) de 8, 12, 18 ó 24 mg ó 30 mg de enoxaparina sódica de rotulación abierta, aplicada de manera subcutánea dos veces al día administrada durante 6 a 12 días, comenzando a las 12 y 24 horas luego de la cirugía. Los investigadores evaluaron la incidencia acumulativa de los 6 a los 12 días de una trombosis de las venas profundas sintomática o venográfica, de una embolia pulmonar sintomática y de una hemorragia.

Un total de 594 pacientes recibieron al menos una dosis de la droga estudiada; 443 pacientes fueron evaluados para determinar su eficacia. Los índices de tromboembolismo venoso total (y de una trombosis de la vena profunda proximal o una embolia pulmonar) para las dosis de 8, 12, 18 y 24 mg de ximelagatran fueron del 27% (6.6%), 19.8% (2.0%), 28.7% (5.8%) y 15.8% (3.2%), respectivamente. Los índices observados de tromboembolismo venoso total (22.7%) y una trombosis de la vena profunda proximal o una embolia pulmonar (3.1%) para la enoxaparina no difirió significativamente, comparados con una dosis de 24 mg de ximelagatran (diferencia total, -6.9%; 95% CIl, -18.0% a 4.2%; P = .3). No se observó una hemorragia importante con la administración de 24 mg de ximelagatran dos veces al día.

Las dosis fijada y no monitoreada de 24 mg de ximelagatran administrada dos veces al día luego de la cirugía parece ser una profilaxis segura y efectiva contra un tromboembolismo venoso luego de un reemplazo total de rodilla.

Comparación de ximelagatran con enoxaparina como profilaxis contra el tromboembolismo venoso

Contenido sugerido

Diferencias por género en el trastorno por estrés postraumático luego de un accidente de tránsito

Complicaciones infecciosas del acceso de hemodiálisis

Artroplastía total de rodilla en pacientes con espondilitis anquilosante

Personas sugeridas