CEO da Novo Nordisk alerta sobre mortes ligadas a semaglutida manipulada

O chefe da empresa que fabrica os medicamentos para diabetes e obesidade Ozempic e Wegovy alertou que versões manipuladas do ingrediente ativo desses medicamentos foram associadas a pelo menos 100 hospitalizações e 10 mortes.

"Honestamente, estou bastante alarmado com o que estamos vendo nos EUA agora", disse Lars Fruergaard Jorgensen, presidente e CEO da Novo Nordisk, à CNN na quarta-feira. “Pacientes que acreditam estar acessando um produto seguro e que acreditam estar recebendo semaglutida... Eu sei com certeza que eles não estão recebendo semaglutida, porque só existe uma semaglutida, e ela é produzida pela Novo Nordisk, e nós não a vendemos para terceiros.”

Medicamentos manipulados são produzidos por farmácias ou fabricantes que não são as empresas que produzem as versões aprovadas desses remédios e geralmente são permitidos quando há escassez desses medicamentos.

A semaglutida e outros medicamentos semelhantes da classe GLP-1 enfrentaram escassez nos últimos dois anos, à medida que milhões de americanos passaram a utilizar esses medicamentos para perda significativa de peso.

Embora a semaglutida ainda esteja na lista de escassez, a Novo Nordisk informou na semana passada que a última dose ainda em falta — a dose mais baixa de Wegovy — agora está disponível, conforme relatado pela CNN.

"Estamos colaborando com a FDA, e acredito que eles estejam analisando quais são as considerações que precisam fazer, porque acho que eles também estão igualmente preocupados com a saúde dos pacientes", disse Jorgensen. “Portanto, como isso se desenrolará exatamente, ainda é algo a ser visto.”

De onde vieram as estatísticas preocupantes sobre mortes e hospitalizações? Elas surgiram do banco de dados de notificações de eventos adversos da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para semaglutida. No entanto, a FDA alerta que os relatórios nesse banco de dados ainda não foram verificados e não significam que os medicamentos tenham realmente causado os danos relatados. A agência não respondeu a um pedido de comentário sobre os relatórios.

Ainda assim, em outubro, a agência informou que recebeu “múltiplos relatos de eventos adversos, alguns exigindo hospitalização, que podem estar relacionados a erros de dosagem associados a produtos injetáveis de semaglutida manipulada”.

A FDA também alertou que alguns manipuladores podem estar vendendo formas salinas de semaglutida, que contêm ingredientes ativos diferentes, e que versões falsificadas do Ozempic estão sendo vendidas.

A semaglutida e um medicamento GLP-1 similar, a tirzepatida (Mounjaro/Zepbound), estavam na lista de escassez da FDA desde 2022, à medida que a popularidade dos medicamentos, conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, cresceu.

No mês passado, a FDA informou que a escassez de tirzepatida havia sido resolvida, mas posteriormente anunciou que estava reavaliando essa decisão devido a litígios.

Enquanto isso, a FDA disse à CNN na semana passada que está “atualmente trabalhando para determinar se a demanda ou a demanda projetada por semaglutida nos Estados Unidos excede a oferta disponível”.