Bula do produto - Isoy®

ISOY - CONTRAINDICAÇÃO: PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA GRAVE E/OU AGUDA. INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: O AUMENTO DA DEPRESSÃO DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL PODE OCORRER NO CASO DE USO CONCOMITANTE COM ANTIPSICÓTICOS (NEUROLÉPTICOS).

Isoy^® (hemitartarato de zolpidem). Indicações: Tratamento de curta duração da insônia ocasional, transitória ou crônica. Contraindicações: pacientes com: hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com insuficiência respiratória grave e/ou aguda, com insuficiência hepática grave ou em pacientes que apresentaram comportamento anormal de sono após tomar este medicamento. Advertências e precauções: O zolpidem deve ser usado com cautela em pacientes com síndrome da apneia do sono e miastenia gravis. Deve ser administrado em dose única e não deve ser readministrado durante a mesma noite. Precauções devem ser adotadas se zolpidem for prescrito a pacientes com a função respiratória comprometida. O uso concomitante de opioides com benzodiazepínicos ou outros fármacos hipnóticos sedativos, incluindo zolpidem, pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e óbito. A segurança e eficácia de zolpidem em pacientes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Sedativos e hipnóticos como o zolpidem, podem causar amnésia anterógrada, que em geral ocorre algumas horas após administração. Como acontece com outros medicamentos sedativos/hipnóticos, o zolpidem deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam sintomas de depressão e que podem apresentar tendências suicidas. Como outros medicamentos sedativos/hipnóticos, o zolpidem tem efeitos de depressão do SNC. Uso do zolpidem pode levar ao desenvolvimento de abuso e/ou dependência física ou psíquica. Categoria de risco na gravidez: categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não deve ser utilizado por mulheres durante o período de amamentação. Este medicamento contém LACTOSE. Interações medicamentosas: A ingestão de Isoy® juntamente com bebidas alcoólicas ou de medicamentos contendo álcool não é recomendada. Uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgésicos narcóticos, drogas antiepiléticas, anestésicos e anti-histamínicos podem aumentar a sonolência e o comprometimento psicomotor, incluindo a habilidade de dirigir. Compostos que inibem o citocromo P450 podem aumentar a atividade de alguns hipnóticos como o zolpidem. Posologia: Deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar-se ou na cama em dose única. O uso prolongado do zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento deve ser a menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve ultrapassar a quatro semanas. Reações adversas: Existem evidências de que as reações adversas, particularmente certas reações no SNC, estão relacionadas com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes do paciente deitar-se ou na cama. M.S: 1.0390.0213. Farmoquímica S/A. CNPJ 33.349.473/0001-58. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DE RECEITA. SAC 08000 25 01 10. Para ver o texto de bula na íntegra, acesse o site www.fqmgrupo.com.br.  Material destinado exclusivamente aos profissionais de saúde habilitados a prescrever e dispensar medicamentos.