Bula do produto - Bactrim®

• BACTRIM

CONTRAINDICAÇÃO: PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA RENAL GRAVE. INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: DELÍRIO TÓXICO DO USO CONCOMITANTE COM AMANTADINA.

Bactrim® / Bactrim® F (sulfametoxazol + trimetoprima). Apresentações: Bactrim® comprimido de 400 mg + 80 mg - embalagem com 20 comprimidos. Suspensão (5 mL) de 200 mg + 40 mg – embalagem contendo frasco com 100 mL. Bactrim® F comprimido de 800 mg + 160 mg - embalagem com 10 comprimidos. Suspensão (5 mL) de 400 mg + 80 mg – embalagem contendo frasco com 100 mL Indicações: indicado para o tratamento das infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação trimetoprima + sulfametoxazol, tais como: infecções do trato respiratório e otites, infecções do trato urinário e renais, infecções genitais em homens e mulheres, inclusive uretrite gonocócica, infecções gastrintestinais, incluindo febre tifoide e paratifoide, e tratamento dos portadores, cólera, diarreia dos viajantes causada pela Escherichia coli enterotoxicogênica, shiguelose, infecções da pele e tecidos moles, outras infecções causadas por uma grande variedade de microrganismos (tratamento possivelmente em combinação com outros antibióticos). Contraindicações: casos de lesões graves do parênquima hepático e a pacientes com insuficiência renal grave, caracterizada pela depuração de creatinina < 15 mL/min. Contraindicado a pacientes com história de hipersensibilidade à sulfonamida ou trimetoprima ou a qualquer um dos componentes da formulação. Não deve ser utilizado em combinação com dofetilida. Bactrim® suspensão (5mL) de 200 mg + 40 mg não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicosegalactose e por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase. Advertências e precauções: Para diminuir o risco de reações indesejáveis, a duração do tratamento deve ser a menor possível, especialmente em pacientes idosos. Deve ser administrado com cautela a pacientes com história de alergia grave e asma brônquica. Sulfonamidas, incluindo Bactrim®, podem induzir aumento da diurese, particularmente em pacientes com edema de origem cardíaca. Pacientes em uso prolongado devem fazer controle regular de hemograma. Pacientes em uso prolongado devem fazer exame de urina e avaliação da função renal (em particular, pacientes com insuficiência renal) regularmente. Bactrim® suspensão (5mL) de 200 mg + 40 mg contém sacarose e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes. Bactrim® suspensão (5mL) de 400 mg + 80 mg contém sorbitol. Interações medicamentosas: trimetoprima e sulfametoxazol não devem ser administrados em combinação com dofetilida. Delírio tóxico tem sido relatado após ingestão concomitante de trimetoprima e sulfametoxazol e amantadina. Os parâmetros de coagulação devem ser monitorados em pacientes que recebem cumarinas. Os pacientes que recebem fenitoína devem ser monitorados em relação à toxicidade da fenitoína. Pacientes que recebem derivados de sulfonilureia devem ser monitorados regularmente devido ao risco de hipoglicemia. A eficácia dos antidepressivos tricíclicos pode diminuir quando coadministrados com TMP + SMZ. Relatos ocasionais sugerem que os pacientes recebendo pirimetamina, como na profilaxia da malária, em doses que excedam 25 mg semanalmente podem desenvolver anemia megaloblástica. Deterioração reversível da função renal foi observada em pacientes tratados com TMP-SMZ e ciclosporina após transplante renal. Reações adversas: Nas doses recomendadas, Bactrim® é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são as erupções cutâneas e os distúrbios gastrintestinais. Posologia: As doses de Bactrim® comprimidos e suspensões devem ser administradas por via oral, pela manhã e à noite, de preferência após uma refeição, e com quantidade suficiente de líquido. Os frascos das suspensões de Bactrim® devem ser agitados antes da administração. Para crianças até 12 anos, deve-se seguir tabela de dose descrita na bula do produto. Para adultos e crianças a partir de 12 anos: Dose habitual: 2 comprimidos de Bactrim® ou 1 comprimido de Bactrim® F ou 20 mL de Bactrim® suspensão ou 10 mL de Bactrim® F suspensão a cada 12 horas. Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 1 comprimido de Bactrim® ou 1/2 comprimido de Bactrim® F ou 10 mL de Bactrim® suspensão ou 5 mL de Bactrim® F suspensão a cada 12 horas. Dose máxima (casos especialmente graves): 3 comprimidos de Bactrim® ou 1 e 1/2 comprimido de Bactrim® F ou 30 mL de Bactrim® suspensão ou 15 mL de Bactrim® F suspensão a cada 12 horas. Em infecções agudas, Bactrim® deve ser administrado por pelo menos cinco dias, ou até que o paciente esteja assintomático por pelo menos dois dias. Se a melhora clínica não for evidente após sete dias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado. Registro: 1.0390.0205. Farmoquímica S/A. CNPJ 33.349.473/0001-58. VENDA SOB PRESCRIÇÃO – COM RETENÇÃO DA RECEITA. SAC 0800 025 0110. Para ver o texto de bula na íntegra, acesse o site http://www.fqmgrupo.com.br. Material destinado exclusivamente aos profissionais de saúde habilitados a prescrever e dispensar medicamentos