Objetivo
El objetivo del estudio fue determinar la eficacia, seguridad y tolerancia a largo plazo del aripiprazol, un estabilizador del sistema dopamina-serotonina, en comparación con haloperidol, durante 52 semanas de tratamiento.
Métodos
En forma multicéntrica, aleatorizada y a doble ciego se evaluaron 1294 enfermos con exacerbación aguda de esquizofrenia crónica, los que fueron aleatorizados a recibir aripiprazol en dosis de 30 mg por día (n: 861) o haloperidol en dosis de 10 mg diarios (n: 433). Se permitió la reducción en una vez a 20 mg de aripiprazol y a 7 mg de haloperidol. Las escalas PANSS y MADRS fueron los parámetros de eficacia analizados.
Resultados
El aripiprazol se asoció con un índice de respuesta significativamente superior respecto de haloperidol (62.4% versus 54.9%). Además, el aripiprazol se acompañó de menor incidencia de abandono de la terapia. El aripiprazol indujo mejoría estadísticamente significativa en la subescala de síntomas negativos de la PANSS hacia las semanas 26 y 52 (ambos con p < 0.03).
La droga también se asoció con mejoría sustancial de los síntomas depresivos valorados en la escala MADRS a las semanas 8, 26 y 52 respecto del haloperidol (todas las comparaciones con p < 0.03). La tasa de interrupción del tratamiento por efectos adversos fue notablemente m s baja con aripiprazol que con haloperidol (p < 0.001) y la incidencia global de manifestaciones adversas fue significativamente más baja con aripiprazol (p < 0.001). El aumento de peso asociado a la terapia fue comparable en ambos grupos y no se registraron diferencias de consideración en el intervalo QTc en ninguno de los enfermos.
Conclusión
El aripiprazol representa una nueva generación de antipsicóticos. Se asocia con una mayor adherencia a la terapia por su eficacia superior en términos de mejoría de los síntomas negativos y depresivos y por el perfil de seguridad y tolerancia en comparación con haloperidol.
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Publicado el 31 de agosto de 2003
Eficacia, seguridad y tolerancia
Aripiprazol para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con esquizofrenia
El aripiprazol es una nueva y excelente opción de tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia por su eficacia y seguridad.
Autor/a: Dres. McQuade R, Carson W, Saha A
Objetivo
El objetivo del estudio fue determinar la eficacia, seguridad y tolerancia a largo plazo del aripiprazol, un estabilizador del sistema dopamina-serotonina, en comparación con haloperidol, durante 52 semanas de tratamiento.
Métodos
En forma multicéntrica, aleatorizada y a doble ciego se evaluaron 1294 enfermos con exacerbación aguda de esquizofrenia crónica, los que fueron aleatorizados a recibir aripiprazol en dosis de 30 mg por día (n: 861) o haloperidol en dosis de 10 mg diarios (n: 433). Se permitió la reducción en una vez a 20 mg de aripiprazol y a 7 mg de haloperidol. Las escalas PANSS y MADRS fueron los parámetros de eficacia analizados.
Resultados
El aripiprazol se asoció con un índice de respuesta significativamente superior respecto de haloperidol (62.4% versus 54.9%). Además, el aripiprazol se acompañó de menor incidencia de abandono de la terapia. El aripiprazol indujo mejoría estadísticamente significativa en la subescala de síntomas negativos de la PANSS hacia las semanas 26 y 52 (ambos con p < 0.03).
La droga también se asoció con mejoría sustancial de los síntomas depresivos valorados en la escala MADRS a las semanas 8, 26 y 52 respecto del haloperidol (todas las comparaciones con p < 0.03). La tasa de interrupción del tratamiento por efectos adversos fue notablemente m s baja con aripiprazol que con haloperidol (p < 0.001) y la incidencia global de manifestaciones adversas fue significativamente más baja con aripiprazol (p < 0.001). El aumento de peso asociado a la terapia fue comparable en ambos grupos y no se registraron diferencias de consideración en el intervalo QTc en ninguno de los enfermos.
Conclusión
El aripiprazol representa una nueva generación de antipsicóticos. Se asocia con una mayor adherencia a la terapia por su eficacia superior en términos de mejoría de los síntomas negativos y depresivos y por el perfil de seguridad y tolerancia en comparación con haloperidol.
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