Acredita-se que os antibióticos desaceleram a progressão da inflamação e reduzem as complicações na apendicite aguda não complicada. Entretanto, a evidência de sua eficácia é insuficiente, e as práticas de tratamento variam amplamente. Por isso, Javala e colaboradores (2025) investigaram o efeito do tratamento antibiótico iniciado no pré-operatório na taxa de perfuração apendicular.
Para isso, foi realizado um ensaio clínico randomizado de não inferioridade, multicêntrico e aberto conduzido em 2 hospitais na Finlândia e 1 hospital na Noruega entre 18 de maio de 2020 e 22 de janeiro de 2023. Os pacientes elegíveis foram adultos (com idade >18 anos) diagnosticados com suspeita de apendicite aguda não complicada. Eles foram randomizados 1:1 com um serviço baseado na web simultaneamente ao agendamento da apendicectomia laparoscópica.
As intervenções foram tratamento antibiótico iniciado enquanto aguardava a cirurgia (cefuroxima, 1500 mg, e metronidazol, 500 mg, a cada 8 horas até a cirurgia) ou espera sem tratamento antibiótico. Ambos os grupos receberam uma dose profilática única de antibióticos na indução da anestesia.
O resultado primário foi apendicite perfurada diagnosticada durante a cirurgia. A diferença absoluta nas taxas de perfuração foi comparada entre os grupos por uma análise de intenção de tratar, e a margem de não inferioridade predefinida foi de 5 pontos percentuais. Os resultados secundários incluíram infecções do sítio cirúrgico dentro de 30 dias.
No total, 1.797 pacientes foram aleatoriamente designados para o grupo antibiótico (n = 901) ou para o grupo sem antibiótico (n = 896). A idade mediana foi de 35 anos, e 45% eram do sexo feminino. Após a randomização, 23 pacientes (1,3%) foram excluídos, deixando 1.774 pacientes para as análises de intenção de tratar.
A diferença entre as taxas de perfuração apendicular atingiu o limite de não inferioridade: 74 de 888 pacientes no grupo antibiótico (8,3%) vs 79 de 886 pacientes no grupo sem antibiótico. Para o resultado secundário, a taxa de infecção do sítio cirúrgico foi ligeiramente inferior no grupo antibiótico (1,6%) vs o grupo sem antibiótico (3,2%).
Em conclusão, o tratamento antibiótico iniciado no pré-operatório não diminuiu o risco de perfuração apendicular quando a apendicectomia foi realizada dentro de 24 horas em pacientes adultos com suspeita de apendicite aguda não complicada.