Anvisa aprova ampliação do uso do Implanon para cinco anos e liberação da inserção imediata no pós-parto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a atualização da bula do Implanon NXT® (etonogestrel), ampliando de três para cinco anos o período de eficácia contraceptiva do implante subdérmico. A decisão também autorizou a inserção do dispositivo imediatamente após o parto e após abortos de primeiro e segundo trimestres, ampliando as possibilidades de acesso ao método em diferentes contextos clínicos.

O Implanon NXT® contém etonogestrel, um progestagênio sintético liberado continuamente por meio de um implante subdérmico. Seu mecanismo de ação envolve principalmente a inibição da ovulação e o aumento da viscosidade do muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides e reduzindo a probabilidade de fecundação. Por sua elevada eficácia e longa duração, o método é considerado uma das principais opções de contracepção reversível de longa ação (LARC, na sigla em inglês).

Com a atualização, mulheres que utilizam o implante poderão contar com até cinco anos de contracepção contínua a partir de uma única inserção. A mudança reduz a necessidade de procedimentos para substituição do dispositivo e pode contribuir para maior adesão aos métodos contraceptivos de longa duração.

A ampliação da duração de uso foi baseada em evidências clínicas que demonstraram a manutenção da eficácia contraceptiva e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos após a inserção. Nos estudos que embasaram a decisão regulatória, não foram registradas gestações durante o período adicional de uso, reforçando a efetividade do método ao longo dos cinco anos. Além das novas inserções, mulheres que já utilizam o dispositivo poderão estender seu uso até o novo limite aprovado, desde que acompanhadas por orientação médica.

Também foi autorizada a inserção do implante imediatamente após o parto e após abortos de primeiro e segundo trimestres. Essa atualização pode ampliar o acesso à contracepção em um momento estratégico do cuidado reprodutivo, reduzindo o risco de gestações não planejadas relacionadas à perda de seguimento após a alta hospitalar. A decisão foi fundamentada em evidências científicas e em dados de farmacovigilância avaliados por agências regulatórias internacionais, que apontaram a manutenção de uma relação benefício-risco favorável para essa nova condição de uso.

A mudança acompanhou decisões previamente adotadas por outras autoridades regulatórias internacionais, incluindo Estados Unidos, Canadá e Reino Unido, refletindo o acúmulo de evidências sobre a manutenção da eficácia contraceptiva do etonogestrel além dos três anos inicialmente aprovados.