¿Ayuda el norgestrel oral de venta libre a la planificación familiar comunitaria?

Los embarazos no planeados se asocian con un retraso o reducción en la atención prenatal, una mayor tasa de partos prematuros, peores resultados en la salud materna e infantil y una mayor incidencia de depresión materna.

Existe una importante necesidad insatisfecha de anticonceptivos accesibles en el mundo. Los desafíos para acceder a los anticonceptivos incluyen la necesidad de una receta médica, el desplazamiento hasta las clínicas, la imposibilidad de tomarse tiempo libre para asistir a una cita médica y el costo.

Los adolescentes enfrentan diferentes barreras para acceder a la anticoncepción y la atención médica reproductiva, según su lugar de residencia. Se descubrió que la preocupación de que los padres descubran los hábitos anticonceptivos es una barrera importante para el uso de anticonceptivos en adolescentes.

Un mayor acceso a anticonceptivos de venta libre seguros y eficaces tiene el potencial de reducir las barreras a la anticoncepción, disminuir las disparidades en salud, aumentar el uso y reducir las tasas de embarazos no deseados. En julio de 2023, la primera píldora anticonceptiva oral diaria de venta libre, norgestrel oral, fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

Los condones son anticonceptivos de venta libre ampliamente disponibles, asequibles y de uso común. Se debe fomentar el uso del condón, además de otros métodos anticonceptivos, para protegerse contra las infecciones de transmisión sexual.

Los espermicidas vaginales, incluidos los geles, espumas y esponjas que contienen nonoxinol-9, inmovilizan los espermatozoides, pero no protegen contra las infecciones de transmisión sexual. Los riesgos incluyen infecciones del tracto urinario e irritación y lesiones genitales. Tienen una alta tasa de fracaso y no se recomiendan como anticonceptivo único.

La esponja anticonceptiva espermicida es un disco de espuma que contiene 1 gramo de nonoxinol-9 y se activa al humedecerlo con agua. Puede insertarse hasta 24 horas antes de la relación sexual y usarse para múltiples actos. Debe dejarse colocada durante al menos 6 horas después de la relación, pero no más de 30 horas en total; y debe desecharse después de retirarla.

Los anticonceptivos digitales son aplicaciones o dispositivos portátiles que utilizan datos menstruales automonitoreados y algoritmos para determinar la ovulación e identificar las ventanas fértiles, lo que ayuda a las mujeres a planificar el embarazo o evitar embarazos no deseados. Su eficacia depende del cumplimiento de la usuaria y de la introducción precisa de datos, y se justifica la realización de más investigaciones para optimizar su uso y resultados.

La anticoncepción de emergencia, conocida como la "píldora del día después", está disponible actualmente en dos opciones orales: levonorgestrel 1,5 mg (disponible sin receta) y acetato de ulipristal, que requiere receta médica en varios países. Si bien el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos afirma que el anticonceptivo de emergencia es seguro para su uso repetido, no es la estrategia más eficaz para la prevención continua del embarazo.

Aunque todos los anticonceptivos de venta libre mencionados anteriormente brindan autonomía a las pacientes y están ampliamente disponibles, presentan altas tasas de fracaso, incluso cuando se usan correctamente. Las píldoras anticonceptivas orales diarias han estado disponibles sin receta en más de 100 países de todo el mundo.

En 2016, un grupo completó rigurosos ensayos clínicos para estudiar la eficacia y seguridad de norgestrel oral 0,075 mg y solicitó la aprobación de la FDA para cambiar su estatus de prescripción a venta libre. En estudios que simularon un entorno de venta libre, las consumidoras reportaron una adherencia del 85 % o más a la toma diaria de una píldora de solo progestina durante 6 meses, y el 98 % autoseleccionó la píldora de solo progestina basándose en la etiqueta de venta libre.

Estos estudios, finalmente llevaron a la aprobación por parte de la FDA del primer anticonceptivo oral de venta libre, una píldora de solo progestina que contiene 0,075 mg de norgestrel. 

Antes de que el norgestrel de venta libre estuviera disponible en tiendas de Estados Unidos en marzo de 2024, las píldoras de solo progestina estaban disponibles con receta médica. Estas píldoras inhiben la ovulación en diversos grados, causan un espesamiento del moco cervical que inhibe la migración de los espermatozoides, reducen los picos de la hormona folículoestimulante y la hormona luteinizante a mitad del ciclo, ralentizan el tránsito de los óvulos por las trompas de Falopio y causan un adelgazamiento del endometrio.

La tasa de fracaso es del 2 % para el uso correcto de norgestrel de venta libre.

> Contraindicaciones y efectos secundarios

Las píldoras de solo progestina pueden ser utilizadas por la mayoría de las pacientes, a diferencia de los anticonceptivos con estrógenos, que tienen varias contraindicaciones. Los anticonceptivos hormonales combinados están contraindicados (categoría 4, riesgo inaceptable para la salud) en personas con antecedentes de tromboembolia venosa, migraña con aura, cáncer de mama, enfermedad hepática grave o hipertensión no controlada (sistólica ≥ 160 mmHg o diastólica ≥ 100 mmHg). Además, los anticonceptivos con estrógeno no están indicados para pacientes de 35 años o más que fuman 15 o más cigarrillos al día.

Las contraindicaciones para el norgestrel de venta libre incluyen cáncer de mama actual, antecedentes personales de cáncer de mama, embarazo actual o alergias a alguno de los ingredientes del medicamento, como el amarillo n.° 5 (tartrazina). Sin embargo, las pacientes que experimenten sangrado vaginal anormal, quienes tengan tumores hepáticos o enfermedad hepática, o quienes tengan antecedentes de cáncer, deben consultar a un profesional de la salud.

A diferencia de los anticonceptivos hormonales combinados, las píldoras de solo progestina se asocian con irregularidades menstruales, como amenorrea, sangrado frecuente o sangrado prolongado. Otros efectos secundarios del norgestrel de venta libre suelen ser leves y autolimitados, e incluyen dolores de cabeza, mareos, náuseas, aumento del apetito, dolor abdominal, calambres o hinchazón.

> Administración

Debido a su corta vida media, el norgestrel de venta libre debe tomarse a la misma hora todos los días para que sea efectivo, y no hay días libres de píldoras. Los niveles máximos de progestina sérica se alcanzan aproximadamente 2 horas después de la ingestión y vuelven a valores cercanos a los valores iniciales a las 24 horas.

Se recomienda a las pacientes que utilicen un método anticonceptivo de respaldo durante 2 días después de comenzar a tomar norgestrel de venta libre. Si se omite una dosis o se toma con más de 3 horas de retraso, las pacientes deben tomar 1 comprimido tan pronto como lo recuerden y continuar con la siguiente dosis a la hora habitual, incluso si esto implica tomar 2 comprimidos en un día. Las pacientes deben usar preservativo u otro método anticonceptivo de barrera durante las relaciones sexuales durante los siguientes 2 días.

La fertilidad se recupera rápidamente tras la interrupción del norgestrel de venta libre. 

> Comparación con píldoras anticonceptivas de progestina sola con receta

El norgestrel de venta libre comparte requisitos de adherencia diaria, efectos secundarios y contraindicaciones similares con otras píldoras anticonceptivas de progestina sola, como la noretindrona de 0,35 mg y la drospirenona de 4 mg, que requieren receta médica. Sin embargo, la drospirenona tiene propiedades antiandrogénicas y antimineralocorticoides que pueden ser la opción preferida para pacientes con síndrome de ovario poliquístico, acné o distensión abdominal.

La drospirenona está contraindicada en pacientes con enfermedad renal e insuficiencia suprarrenal, así como en quienes toman medicamentos que aumentan los niveles de potasio, ya que puede causar hiperpotasemia.

El norgestrel de venta libre puede mejorar el cumplimiento de la anticoncepción por parte de las pacientes y abordar la brecha en el acceso a anticonceptivos para personas con tiempo limitado o acceso limitado a la atención médica, a la vez que les ayuda a mantener el control de su anticoncepción.

El norgestrel de venta libre no tiene restricciones de edad específicas, lo cual beneficia a los adolescentes sexualmente activos, un grupo que históricamente ha enfrentado obstáculos para acceder a él.

El norgestrel de venta libre es, generalmente, seguro para la mayoría de las personas; puede ser especialmente adecuado para pacientes que desean un método anticonceptivo fiable sin receta y es apropiado para pacientes con contraindicaciones para los anticonceptivos con estrógenos.

Resumen objetivo: Dra. Alejandra Coarasa