Angioplastía percutánea intraluminal

El probucol ha demostrado en varios estudios que reduce la restenosis, pero su empleo se haya limitado porque desciende el HDL colesterol y prolonga el intervalo QTc del electrocardiograma. En contraste, el agente AGI-1067, un derivado del probucol, no produce estos efectos indeseables que caracterizan al probucol.
En este artículo, los autores llevaron a cabo el Canadian Antioxidant Restenosis Trial (CART-1) para determinar si el AGI-1067 reduce la restenosis intravascular.

Métodos 

El estudio CART-1 es de carácter multicéntrico, doble-ciego, placebo-control que aleatorizó a 305 pacientes con enfermedad coronaria y que estaban programados para angioplatia percutánea intraluminal (API). Los participantes fueron distribuidos en los siguientes grupos: 59, 64, y 61 pacientes recibieron 70, 140 y 280 mg diarios de AGI-1067 respectivamente; 60 pacientes recibieron probucol 500 mg dos veces por día, y 61 recibieron placebo. Este programa comenzó 14 días antes de la API. Al término del procedimiento, todos los pacientes fueron mantenidos en los regímenes correspondientes durante 4 semanas adicionales.

En todos los casos se efectuó ecografía intravascular (IVUS: intravascular ultrasound) junto con la arteriografía coronaria y este procedimiento se repitió en un promedio de 6 meses. Todas las imágenes de IVUS fueron analizadas por técnicos experimentados en forma ciega. Se establecieron una velocidad de retiro del catéter IVUS y puntos de demarcación estandarizados y las imágenes fueron revisadas cuadro por cuadro. Al inicio del protocolo no hubo diferencias significativas entre los grupos respecto a las distintas variables analizadas.

Resultados

Los valores del área intraluminal en el sitio de la API, el aumento del intervalo QTc y la disminución de los valores de HDL colesterol a los 6 meses del procedimiento se detallan en la tabla.