Aerosol cutáneo contra los sofocos de la menopausia

El primer aerosol cutáneo que previene los sofocos de la menopausia ha obtenido buenos resultados en un ensayo clínico en fase III. La compañía Vivus, que lo comercializará en Estados Unidos, ha anunciado que solicitará la aprobación a la Food and Drug Administration (FDA) en la segunda mitad de este mismo año.

Evamist, nombre que recibe este aerosol, es el primer producto que incorpora la tecnología de administración desarrollada por la compañía Acrux. En fase de investigación más atrasada se encuentran otros productos que utilizan la misma estrategia. Sin duda, los buenos resultados del fase III con Evamist aumentan las expectativas para todos ellos.

El presente ensayo ha valorado la seguridad y eficacia de Evamist en el tratamiento de los sofocos asociados a la menopausia. El producto libera dosis bajas de estrógenos que entran en el organismo a través de la piel.

El estudio, de doce semanas de duración, incluyó a 457 mujeres y se realizó según un protocolo especial de evaluación de la FDA. Los resultados demostraron que la dosis más eficaz del producto reducía los sofocos en un 78%.

La principal reacción adversa fue la irritación, siempre leve, y se produjo en menos de un 1% de las mujeres.