Según nuevos datos presentados en la Reunión Anual 2025 de la Asociación Americana de Urología (AUA), el anticonceptivo masculino a base de hidrogel podría ser pronto una realidad comercial y aprobada por las agencias gubernamentales.
En la reunión, los investigadores presentaron datos de un análisis de seguridad de 90 días sobre 25 hombres, del primer ensayo en humanos de ADAM. Se trata de un hidrogel patentado, soluble en agua, que se inyecta en los conductos deferentes para bloquear el transporte de espermatozoides.
"Estamos entusiasmados por su éxito inicial, pero sabemos que hay mucho más trabajo por hacer. Creo que un anticonceptivo masculino viable es esencial en el entorno actual", explicó el investigador principal, Nathan Lawrentschuk, urólogo y oncourólogo, así como profesor de la Universidad de Melbourne. "Y estoy seguro de que ADAM va a ser parte del futuro".
Administrado en un entorno ambulatorio que requiere anestesia local, el ADAM se inyecta en los conductos deferentes y está diseñado para bloquear el viaje de los espermatozoides sin afectar la sensación o la eyaculación. Según su desarrollador, que también patrocinó el primer ensayo en humanos, estos espermatozoides que están bloqueados comienzan a degradarse y absorberse de forma natural. Tras la conclusión de su vida útil, el hidrogel se licúa, lo que elimina la barrera al flujo.
El perfil de seguridad de 90 días se evaluó en un ensayo en curso, abierto, de un solo brazo, multicéntrico y con rango de dosis, en el que participaron 25 hombres sanos con parámetros de semen normales, según los criterios de la 5ª edición de la OMS.
Para administrar ADAM, los investigadores utilizaron un enfoque de vasectomía sin bisturí (NSV), que requiere que los conductos deferentes se exterioricen y se canulen con un catéter de 24G sobre la aguja, lo que permite la inyección de ADAM en el lumen con un inyector automatizado bajo anestesia local o general.
Los participantes se dividieron en 4 cohortes de dosificación y se monitorearon para detectar eventos adversos emergentes y no relacionados con el tratamiento. De acuerdo con el resumen, los 50 implantes fueron exitosos, confirmados por canulación del conducto deferente.
Durante los 90 días de seguimiento se registraron 76 eventos adversos entre leves y moderados, todos previstos. Un solo participante experimentó un evento adverso grave: colitis secundaria a una infección dental, que los investigadores consideraron no relacionada con ADAM o el procedimiento. La mayoría de los eventos adversos (71 %) ocurrieron dentro de los primeros 14 días después del procedimiento.
"Estos emocionantes estudios presentados en AUA 2025 reflejan nuevas posibilidades en la investigación de la fertilidad masculina y la anticoncepción", dijo Raevti Bole, especialista en urología de salud masculina de la Clínica Cleveland. "Por primera vez estamos viendo resultados prometedores de seguridad de un anticonceptivo masculino reversible y no hormonal que puede satisfacer las necesidades de las parejas que necesitan una opción anticonceptiva segura, pero que no están listas para algo permanente".
"Nuestro objetivo era crear una opción anticonceptiva masculina que durara dos años, que respondiera directamente a las necesidades de los consumidores", dijo Alexander Pastuszak, PhD, director médico de Contraline, en el comunicado de prensa. "Estos hallazgos confirman que ADAM, nuestro novedoso hidrogel soluble en agua, puede alcanzar la vida útil prevista. Seguimos siendo optimistas sobre su seguridad, eficacia y reversibilidad, y su potencial para dar a los hombres y a las parejas un mayor control reproductivo".
Referencias
- Lawrentschuk N, Chin P, Chung E. PD06-02 HALLAZGOS INICIALES DE SEGURIDAD A 90 DÍAS DE UN PRIMER ESTUDIO EN HUMANOS DE ADAM: UN HIDROGEL INNOVADOR DISEÑADO PARA LA ANTICONCEPCIÓN MASCULINA. J Urol. 2025; 213(5S):e169. doi:10.1097/01.JU.0001109764.27496.08.02
- Asociación Americana de Urología. Los estudios muestran avances en la anticoncepción masculina, incluido el primer hidrogel anticonceptivo masculino - American Urological Association. AUAnet.org. Publicado el 26 de abril de 2025. Consultado el 26 de abril de 2025. https://www.auanet.org/about-us/media-center/press-center/studies-show-breakthroughs-in-male-contraception-including-first-male-contraceptive-hydrogel/.
- Contraline. Anunciamos los resultados de 24 meses de seguridad y eficacia del primer ensayo en humanos de ADAMTM. Contraline.com. Publicado el 24 de abril de 2025. Consultado el 26 de abril de 2025. https://www.contraline.com/news/c5iloq6ImM5ypU01JDbxoso/.