Coordinadora: Dra. Ethel Feleder
Objetivos del curso:
Presentar y discutir herramientas disponibles para el desarrollo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencias y su impacto en el mercado de medicamentos.
Destinado a:
Profesionales del área de la salud (médicos, farmacéuticos, bioquímicos, biólogos) e investigadores y personal de salud del ámbito estatal y privado.
Certificaciones:
Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos (FEFyM)
Lugar de Realización:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos (FEFYM), Uriburu 774 9° C. CF
Informes e Inscripción:
Secretarias: Sras. Patricia González/Graciela Arias.
Horario: 8:30 a 20:30 hs.
PROGRAMA
Viernes 22 de abril
8:30 a 9:00 hs.
Inscripción
9:00 a 9:10 hs.
Introducción
Dr. Luis M. Zieher
Dra. Ethel Feleder
9:10 a 10:00 hs.
Situación actual de los Ensayos de Bioequivalencias
Alcances y Restricciones
Dra. Ethel Feleder
10:00 a 10:10 hs.
Coffe-break
10:10 a 11:00 hs.
Consideraciones Estadísticas, implicancias y tendencias del análisis de Bioequivalencia.
Dr. Marcelo Befumo
11:00 a 12:00 hs.
Laboratorios Bioanalíticos en Argentina. Estado actual y perspectivas.
Dra. Andrea Rey
12:00 a 13:30 hs.
Receso por almuerzo
13:30 a 14:30 hs.
Análisis de Bioequivalencia para drogas de alta variabilidad.
Dra. Ada Viviana Niselman
14:30 a 15:30 hs.
Normas de Armonización en Ensayos de Bioequivalencia.
Dr. Ricardo Bolaños
15:30 a 15:40 hs.
Coffe-break
15:40 a 16:30 hs.
Los productos en investigación. Soporte del Laboratorio Farmacéutico (formulaciones-analítico) al Ensayo de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.
Dr. Marcelo Coppari
16:30 a 18:00 hs.
Aspectos Prácticos: Resolución de problemas en Ensayos de Bioequivalencias.
Se intenta que los asistentes puedan proponer soluciones para problemas que se presentan frecuentemente en la práctica diaria durante la conducción de estos ensayos.
Coordinación: Dra. Ethel Feleder, Dr. Marcelo Coppari y Dr. Marcelo Befumo
18:00 a 18:30 hs. Conclusiones Generales
Dra. Ethel Feleder
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Events
/ Published on March 8, 2005
2º Jornadas sobre biodisponibilidad y bioequivalencia
Las perspectivas Académica, Regulatoria y de la Industria.
Coordinadora: Dra. Ethel Feleder
Objetivos del curso:
Presentar y discutir herramientas disponibles para el desarrollo de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencias y su impacto en el mercado de medicamentos.
Destinado a:
Profesionales del área de la salud (médicos, farmacéuticos, bioquímicos, biólogos) e investigadores y personal de salud del ámbito estatal y privado.
Certificaciones:
Fundación de Estudios Farmacológicos y Medicamentos (FEFyM)
Lugar de Realización:
Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos (FEFYM), Uriburu 774 9° C. CF
Informes e Inscripción:
Secretarias: Sras. Patricia González/Graciela Arias.
Horario: 8:30 a 20:30 hs.
PROGRAMA
Viernes 22 de abril
8:30 a 9:00 hs.
Inscripción
9:00 a 9:10 hs.
Introducción
Dr. Luis M. Zieher
Dra. Ethel Feleder
9:10 a 10:00 hs.
Situación actual de los Ensayos de Bioequivalencias
Alcances y Restricciones
Dra. Ethel Feleder
10:00 a 10:10 hs.
Coffe-break
10:10 a 11:00 hs.
Consideraciones Estadísticas, implicancias y tendencias del análisis de Bioequivalencia.
Dr. Marcelo Befumo
11:00 a 12:00 hs.
Laboratorios Bioanalíticos en Argentina. Estado actual y perspectivas.
Dra. Andrea Rey
12:00 a 13:30 hs.
Receso por almuerzo
13:30 a 14:30 hs.
Análisis de Bioequivalencia para drogas de alta variabilidad.
Dra. Ada Viviana Niselman
14:30 a 15:30 hs.
Normas de Armonización en Ensayos de Bioequivalencia.
Dr. Ricardo Bolaños
15:30 a 15:40 hs.
Coffe-break
15:40 a 16:30 hs.
Los productos en investigación. Soporte del Laboratorio Farmacéutico (formulaciones-analítico) al Ensayo de Biodisponibilidad/Bioequivalencia.
Dr. Marcelo Coppari
16:30 a 18:00 hs.
Aspectos Prácticos: Resolución de problemas en Ensayos de Bioequivalencias.
Se intenta que los asistentes puedan proponer soluciones para problemas que se presentan frecuentemente en la práctica diaria durante la conducción de estos ensayos.
Coordinación: Dra. Ethel Feleder, Dr. Marcelo Coppari y Dr. Marcelo Befumo
18:00 a 18:30 hs. Conclusiones Generales
Dra. Ethel Feleder
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