O risco de miocardite é significativamente maior após a infecção pela COVID-19 do que após a vacinação.
Entre quase 43 milhões de pessoas na Inglaterra que receberam pelo menos uma dose da vacina, o risco de miocardite foi substancialmente maior dentro de quatro semanas após a infecção por COVID-19 do que após uma primeira dose de uma vacina de acordo com o estudo desenvolvido por Ammirati e colaboradores (2022).
Em uma análise detalhada de quase 43 milhões de pessoas, com 13 anos ou mais, que receberam pelo menos uma dose de uma vacina COVID-19 na Inglaterra, o risco de miocardite em pessoas não vacinadas após a infecção pelo coronavírus foi pelo menos 11 vezes maior em comparação para pessoas que desenvolveram miocardite após receberem uma vacina ou uma dose de reforço entre 1º de dezembro de 2020 e 15 de dezembro de 2021, de acordo com uma nova pesquisa publicada hoje na revista Circulation, revista por pares, da American Heart Association.
Vários estudos anteriores e relatórios de agências de saúde pública em todo o mundo, incluindo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, destacaram uma possível conexão e risco potencialmente aumentado de miocardite após receber uma vacina mRNA contra a COVID-19, gerando considerável impacto científico, político e interesse público.
Normalmente causada por uma infecção viral, a miocardite é a inflamação da camada média da parede do músculo cardíaco, o miocárdio. Essa condição é rara e pode enfraquecer temporária ou permanentemente o músculo cardíaco e o sistema elétrico do coração, fazendo com que o coração bombeie normalmente. Um episódio de miocardite pode se resolver sozinho ou com tratamento e pode causar danos permanentes ao coração. Na população geral que não está em uma pandemia global, estima-se que aproximadamente 10 a 20 pessoas em cada 100.000 sejam diagnosticadas com miocardite a cada ano, de acordo com a declaração científica de 2021 da American Heart Association sobre miocardite.
“Descobrimos que neste grande conjunto de dados o risco de miocardite após a vacinação contra COVID-19 foi bastante pequeno em comparação com o risco de miocardite após a infecção pelo coronavírus”, diz a primeira autora do estudo, Martina Patone, Ph.D., estatística do Nuffield Department of Primary Health Care Sciences da Universidade de Oxford em Oxford, Inglaterra. “Esta análise forneceu informações importantes que podem ajudar a orientar as campanhas de vacinação em saúde pública, principalmente porque a vacinação contra a COVID-19 se expandiu em muitas partes do mundo para incluir crianças de até 6 meses de idade”.
No estudo, Patone e colaboradores (2022) avaliaram o banco de dados de vacinação da National Immunization England COVID-19 para todas as pessoas com 13 anos ou mais que receberam pelo menos uma dose de ChAdOx1 (uma vacina COVID-19 com vetor de adenovírus de duas doses desenvolvida pela Universidade de Oxford e AstraZeneca, a mais semelhante à vacina de dose única Johnson & Johnson/Janssen COVID-19 disponível nos EUA), Pfizer-BioNTech ou a vacina Moderna COVID-19 (as mesmas vacinas de mRNA disponíveis nos EUA) entre 1º de dezembro de 2020 e 15 de dezembro de 2021.
Esse conjunto de dados totalizou quase 43 milhões de pessoas, incluindo mais de 21 milhões que receberam uma dose de reforço de qualquer uma das vacinas COVID-19 (o que significa que receberam um total de 3 doses da vacina). O banco de dados detalhou o tipo de vacinas recebidas com suas datas e sequência de doses, juntamente com informações demográficas individuais, incluindo idade e sexo de cada indivíduo. Quase 6 milhões de pessoas testaram positivo para infecção por coronavírus COVID-19 antes ou após a vacinação durante o período do estudo.
Os registros do banco de dados National Immunization England foram então coletados e comparados com os dados nacionais sobre a infecção pelo coronavírus, admissão hospitalar e atestados de óbito para o mesmo período, de 1º de dezembro de 2020 a 15 de dezembro de 2021. As pessoas foram categorizadas por idade e sexo para revelar quais grupos estavam em maior risco de miocardite após uma vacina COVID-19 ou após infecção e hospitalização pela COVID-19.
Os autores utilizaram o método de série de casos autocontrolados (SCCS), que foi desenvolvido para estimar a incidência relativa de um evento agudo em um período de risco pré-vacinação pré-definido (1-28 dias), em comparação com outros momentos (pré-vacinação ) ou muito tempo após a vacinação. Sendo uma comparação intrapessoal, as análises foram controladas para ajustar quaisquer características fixas, incluindo gênero, raça/etnia ou condições crônicas de saúde.
> No conjunto geral de dados de quase 43 milhões de pessoas, as análises descobriram:
- Menos de 3.000 (n=2.861), ou 0,007%, pessoas foram hospitalizadas ou morreram de miocardite durante o período de estudo de um ano. Destes, 617 desses casos de miocardite ocorreram entre os dias 1 e 28 após o recebimento da vacina, dos quais 514 foram hospitalizados.
- As pessoas que foram infectadas com COVID-19 antes de receber qualquer dose de vacinas COVID-19 tiveram um risco 11 vezes maior de desenvolver miocardite durante os dias 1 a 28 após um teste positivo para COVID-19.
- O risco de miocardite relacionada à infecção por COVID-19 foi reduzido pela metade entre as pessoas infectadas após a vacinação (receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19).
- Entre as 54 pessoas hospitalizadas pela COVID-19 diagnosticadas com miocardite, aquelas que também desenvolveram pneumonia tinham maior probabilidade de precisar de um ventilador para ajudá-las a respirar e tinham maior risco de morte.
- A miocardite fulminante, uma forma mais grave da miocardite, ocorreu em cerca de 40% das pessoas com miocardite confirmada.
O risco de miocardite aumentou após uma primeira dose da vacina ChAdOx1 COVID-19 (uma vacina de vetor de adenovírus muito semelhante à vacina Johnson & Johnson/Janssen COVID-19 disponível nos EUA) e após uma primeira, segunda e doses de reforço de qualquer uma das vacinas de mRNA COVID-19. No entanto, o risco de miocardite associada à vacina foi menor em comparação com o risco de miocardite associada à infecção pela COVID-19, exceto após uma segunda dose da vacina Moderna.
O risco de miocardite foi maior durante os dias 1 a 28 após uma segunda dose da vacina Moderna COVID-19 para pessoas de todos os sexos e idades, e o risco também persistiu após uma dose de reforço da vacina. No entanto, as pessoas que receberam uma dose de reforço da Moderna eram, em média, mais jovens do que aquelas que receberam uma dose de reforço da vacina ChAdOx1 ou Pfizer-BioNTech, então os resultados podem não ser verdadeiros.
> Risco de miocardite associada à vacina COVID-19 entre mulheres:
Das quase 21 milhões de mulheres, 7,2 milhões (34%) tinham menos de 40 anos, e um risco ligeiramente aumentado de miocardite foi encontrado nessa faixa etária mais jovem após receber uma segunda dose da vacina Moderna COVID-19: 7 casos adicionais estimados de miocardite por milhão de mulheres vacinadas.
Entre as mulheres com mais de 40 anos, um risco ligeiramente aumentado de miocardite foi associado ao recebimento de uma primeira ou terceira dose da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, respectivamente, estimando-se 3 e 2 casos adicionais de miocardite por milhão de mulheres vacinadas.
Entre as mulheres com menos de 40 anos, o risco de miocardite associada à infecção foi maior em comparação com o risco de miocardite associada à vacina: 8 casos adicionais associados à infecção por COVID-19 antes da vacinação.
Entre as mulheres com mais de 40 anos, o risco de miocardite associada à infecção foi maior em comparação com o risco de miocardite associada à vacina: 51 casos adicionais associados à infecção por COVID-19 antes da vacinação.
> Risco de miocardite associada à vacina COVID-19 entre homens:
Entre os 18 milhões de homens no conjunto de dados, todos os quais receberam pelo menos uma vacina COVID-19, mais de 6 milhões de homens (34%) tinham menos de 40 anos.
Um risco aumentado de miocardite associada à vacina foi encontrado em homens com 40 anos ou menos após uma primeira dose de qualquer uma das vacinas de mRNA COVID-19 (4 e 14 casos adicionais estimados por milhão de homens vacinados com a vacina da Pfizer). ou Moderna, respectivamente), ou uma segunda dose de qualquer uma das três vacinas COVID-19 disponíveis na Inglaterra durante o período do estudo: um adicional estimado de 14, 11 e 97 casos de miocardite por milhão de homens vacinados, respectivamente para ChAdOx1, Pfizer-BioNTech ou Modern vacina.
O risco aumentado de desenvolver miocardite entre homens com menos de 40 anos também foi maior após receber duas doses da vacina Moderna em comparação com o risco de miocardite após a infecção pela COVID-19. Os pesquisadores observaram, no entanto, que a idade média das pessoas que receberam a vacina Moderna foi de 32 anos, em comparação com a maioria das pessoas que receberam as outras vacinas com mais de 40 anos.
Em homens com 40 anos ou mais, um risco ligeiramente aumentado de miocardite foi encontrado após uma dose de reforço de qualquer uma das duas vacinas de mRNA (Pfizer-BioNTech ou Moderna): estima-se que 3 casos adicionais de miocardite por milhão de homens vacinados com qualquer uma dessas.
Entre os homens com menos de 40 anos, o risco de miocardite associada à infecção foi maior em comparação com o risco de miocardite associada à vacina: 16 casos adicionais associados à infecção antes da vacinação, com a única exceção de uma segunda dose da vacina moderna.
Entre os homens com mais de 40 anos, o risco de miocardite associada à infecção foi maior em comparação com o risco de miocardite associada à vacina: 85 casos adicionais associados à infecção antes da vacinação.
“É importante que o público entenda que a miocardite é rara e o risco de desenvolver miocardite após uma vacina COVID-19 também é raro. Esse risco deve ser equilibrado com os benefícios das vacinas COVID-19 na prevenção de infecções graves por COVID-19. Também é crucial entender quem está em maior risco de miocardite e que tipo de vacina está associada a um risco aumentado de miocardite", disse o professor Nicholas Mills, Ph.D., presidente de cardiologia da Butler British Heart Foundation da Universidade. de Londres, Edimburgo e co-autor do artigo.
“Essas descobertas são valiosas para ajudar a informar recomendações sobre o tipo de vacinas COVID-19 disponíveis para pessoas mais jovens e também podem ajudar a moldar políticas e estratégias de saúde pública para reforços de vacinas COVID-19. O vírus SARS-CoV-2 continua a mudar e surgem variantes mais contagiosas; nossa esperança é que esses dados possam permitir uma discussão mais bem informada sobre o risco de miocardite associada à vacinação quando comparado aos seus benefícios contra a COVID-19", disse outra coautora, Julia Hippisley-Cox, F.R.C.P., Professora de Epidemiologia Clínica e Clínica Geral da Universidade de Oxford.
Os autores observaram que há duas perguntas sem resposta que provavelmente requerem uma investigação mais aprofundada. A primeira é sobre o risco de miocardite em crianças de 13 a 17 anos, pois havia poucos casos de miocardite para quantificar o risco específico para essa faixa etária. Em segundo lugar, os pesquisadores não conseguiram comparar diretamente a taxa de mortalidade após a infecção pela COVID-19 versus a morte após a vacinação com COVID-19, pois o banco de dados incluía apenas pessoas que receberam pelo menos uma vacina contra a COVID-19. Dados maiores e análises diferentes ainda são necessários para abordar essas questões e muitos outros problemas do COVID-19.
O estudo tem duas limitações notáveis. O número de casos de miocardite entre as pessoas que receberam uma dose de reforço das vacinas ChAdOx1 ou Moderna foi muito pequeno para calcular o risco de miocardite. Além disso, os pesquisadores não podem excluir a possibilidade de superestimar ou subestimar o risco devido à classificação incorreta de qualquer informação de saúde no banco de dados, embora o NHS do Reino Unido seja conhecido por fornecer dados oportunos e precisos.
O estudo recebeu financiamento de uma bolsa de Pesquisa e Inovação do HDR-UK, bem como apoio do Fundo de Resposta à Pesquisa COVID-19 da Universidade de Oxford.
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Conclusão
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