> Aspectos destacados

• Pesquisadores relatam dados de vigilância registrando casos de síndrome inflamatória multissistema em crianças (SIM-C) entre pessoas de 12 a 20 anos que receberam pelo menos uma dose de uma vacina COVID-19 durante os primeiros nove meses do programa de vacinação americano.

• No período de nove meses, mais de 21 milhões de crianças e adolescentes nessa faixa etária receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19, e um total de 21 casos da SIM-C foram identificados, sugerindo que a doença ocorreu em um por milhão de pessoas vacinadas.

• Seis casos identificados da SIM-C não apresentaram evidência de infecção pelo SARS-CoV-2, sugerindo que a taxa de casos sem evidência de infecção pelo SARS-CoV-2 foi de 0,3 casos por milhão de pessoas vacinadas nessa faixa etária. Os autores enfatizaram que não podem determinar se a vacina contribuiu para esses raros casos ou se havia outras razões para a doença, como outras condições inflamatórias subjacentes não reconhecidas.

Os casos notificados da SIM-C que receberam pelo menos uma dose da vacina COVID-19 foram raros (estimados em um caso por milhão de pessoas vacinadas nessa faixa etária). A taxa de notificação de casos sem evidência de infecção pelo SARS-CoV-2 foi de 0,3 casos por milhão de pessoas vacinadas nessa faixa etária, segundo estudo observacional publicado na revista The Lancet Child & Adolescent Health.

A Dr. Anna R. Yousaf, do Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), diz: "Como parte do esforço abrangente para monitorar a segurança da vacina COVID-19 nos Estados Unidos, o CDC tem monitorado de perto os casos de SIM-C.

Os resultados do estudo sugeriram que os casos mis-C após a vacinação COVID-19 são raros e que a probabilidade de desenvolver MIS-C é muito maior em crianças que não são vacinadas e contraem COVID-19.

A vacinação contra a COVID-19 é recomendada para todos com idade superior a 5 anos nos Estados Unidos.

A SIM-C, também conhecida como síndrome inflamatória multissistêmica pediátrica, é uma condição rara associada à infecção por SARS-CoV-2 que foi reconhecida pela primeira vez em abril de 2020. Acredita-se que a síndrome seja uma reação imunológica exagerada que ocorre aproximadamente duas a seis semanas após a infecção por SARS-CoV-2 em crianças e adolescentes.

Os sintomas incluem febre, erupção cutânea, vermelhidão nos olhos e sintomas gastrointestinais (por exemplo, diarreia, dor de estômago, náusea) e podem levar à falência de múltiplos órgãos. Nos EUA, a notificação de possíveis casos de MIS-C após a vacinação é exigida nas autorizações de uso emergencial da vacina COVID-19.

Este estudo investigou casos de SIM em crianças e adolescentes de 12 a 20 anos notificados durante os primeiros nove meses do lançamento da vacinação contra COVID-19 nos EUA (14 de dezembro de 2020 a 31 de agosto de 2021).

Uma equipe de especialistas médicos e epidemiologistas revisou 47 relatos de possível doença SIM-C que ocorreram em uma pessoa de 12 a 20 anos a qualquer momento após uma dose da vacina. Desses 47 relatórios, 21 se enquadram nos critérios SIM-C do CDC. Estes foram separados naqueles com e sem evidência de uma infecção por SARS-CoV-2 passada ou recente de testes laboratoriais.

Eles calcularam as taxas de notificação de casos usando dados de vigilância nacional de vacinas do CDC sobre o número de pessoas de 12 a 20 anos nos EUA que receberam uma ou mais doses da vacina COVID-19.

Dos 21 casos de MIS-C, 15 tinham evidências de infecção passada ou recente por SARS-CoV-2, enquanto seis não. Mais de 21 milhões de crianças e adolescentes de 12 a 20 anos receberam uma ou mais doses da vacina COVID-19, representando um caso relatado por milhão de pessoas vacinadas nessa faixa etária. A taxa de notificação MIS-C para aqueles sem evidência de infecção por SARS-CoV-2 foi de 0,3 casos por milhão de pessoas vacinadas.

Os autores enfatizam que não podem determinar se a vacinação contribuiu para a doença SIM-C nesses casos raros. Desde que a síndrome foi identificada pela primeira vez durante a pandemia, não há taxa de base de doenças inflamatórias em crianças e adolescentes com causa não identificada para estimar um número de base de casos esperados para ocorrer em qualquer período de 9 meses, independentemente da infecção ou vacinação. É possível que alguns dos casos identificados tenham outras condições inflamatórias não reconhecidas que ocorreram coincidentemente após a vacinação.

Das 15 pessoas com infecção prévia por SARS-CoV-2, três foram diagnosticadas com MIS-C fora do período típico de duas a seis semanas (14─42 dias) quando a doença MIS-C subsequente é mais provável de ocorrer. Esses três tiveram início MIS-C 105 dias, 191 dias e 238 dias após o teste positivo para SARS-CoV-2.

Todas as 21 pessoas foram hospitalizadas, 12 foram internadas em uma unidade de terapia intensiva e todas foram liberadas. A idade mediana foi de 16 anos; 13 eram homens e oito eram mulheres.

Todas as pessoas com SIM-C no estudo receberam a vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 (BNT162b2), que foi a única vacina COVID-19 licenciada nos EUA para uso em crianças menores de 18 anos durante o período do estudo.

Dessas, 11 receberam uma dose e 10 receberam duas doses da vacina antes do início da SIM-C. A mediana do tempo entre a dose e a internação foi de oito dias para os que receberam uma dose da vacina e cinco dias para os que receberam duas.

O Dr. Yousaf continua: “Assim como na doença COVID-19, médicos e pesquisadores ainda estão aprendendo sobre a SIM-C. O estudo destacou os desafios no diagnóstico da SIM-C, a importância de considerar diagnósticos alternativos e a necessidade de monitorar a doença.

Os autores apontam algumas limitações adicionais de seu estudo. É possível que alguns dos casos identificados tenham outra doença inflamatória com sintomas semelhantes, pois não há teste definitivo para diagnosticar SIM-C. Como os testes laboratoriais para COVID-19, incluindo testes de anticorpos, são imperfeitos, alguns casos podem ter sido classificados incorretamente.

As crianças geralmente experimentam infecções leves ou assintomáticas, e infecções mais leves são menos propensas a gerar anticorpos, o que pode levar a infecções anteriores não detectadas. Também é possível que nem todos os casos após a vacinação tenham sido notificados ao sistema de vigilância, o que poderia levar à subnotificação do número de casos.

Em um comentário vinculado, a principal autora Mary Beth Son, MD, do Hospital Infantil de Boston, EUA (que não esteve envolvida no estudo), diz: “Suas descobertas são geralmente bastante tranquilizadoras. Relatos da SIM-C após a vacinação ocorreram em apenas 1 por milhão de pessoas de 12 a 20 anos que receberam uma ou mais doses de uma vacina, e 15 (71%) de 21 pessoas com MIS-C tiveram exames laboratoriais e evidência de um histórico de infecção por SARS-CoV-2, lançando dúvidas sobre a atribuição. Este relatório oportuno é de particular interesse para profissionais de saúde, cientistas e formuladores de políticas, dada a transmissão contínua e generalizada da variante ômicron (B.1.1.529). À medida que a pandemia continua a desafiar nossa comunidade global e o intenso escrutínio das vacinas COVID-19 persiste, o relatório de Yousaf e colaboradores é uma adição bem-vinda à crescente literatura que apoia a segurança e eficácia da vacinação contra SARS-CoV-2”.