Objetivos

Evaluar la efectividad de la vacuna COVID-19 para prevenir la infección por SARS-CoV-2 en la comunidad.

Diseño

Estudio prospectivo de cohortes.

Entorno

La encuesta longitudinal de infección por COVID-19 representativa de la población del Reino Unido.

Participantes

373.402 participantes de 16 años o más que contribuyeron con 1.610.562 resultados de RT-PCR de hisopos de nariz y garganta entre el 1 de diciembre de 2020 y el 3 de abril de 2021.

Principales medidas de resultado

Nuevos episodios RT-PCR-positivos para el SARS-CoV-2 en general, por síntomas autoinformados, por valor de umbral de ciclo (Ct) (<30 versus ≥30) y por positividad genética (compatible con B.1.1 .7 variante versus no).

Resultados

Las probabilidades de una nueva infección por SARS-CoV-2 se redujeron en un 65% (IC del 95%: 60% a 70%; P <0,001) en los ≥21 días desde la primera vacunación sin una segunda dosis en comparación con los individuos no vacunados sin evidencia de infección previa (RT- PCR o anticuerpo).

En los vacunados, la mayor reducción en las probabilidades se observó después de la segunda dosis (70%, IC del 95%: 62 a 77%; P <0,001).

No hubo evidencia de que estos beneficios variaran entre las vacunas Oxford-AstraZeneca y Pfizer-BioNTech (P > 0,9).

No hubo evidencia de una diferencia en las probabilidades de una nueva infección por SARS-CoV-2 para las personas que habían recibido dos dosis de vacuna y con evidencia de infección previa pero no vacunadas (P = 0,89).

La vacunación tuvo un mayor impacto en la reducción de las infecciones por SARS-CoV-2 con evidencia de alta diseminación viral Ct <30 (reducción del 88% después de dos dosis; IC del 95%: 80% a 93%; P <0,001) y con síntomas autoinformados % de reducción después de dos dosis; IC del 95%: 82 a 94%; P <0,001); los efectos fueron similares para diferentes patrones de positividad genética.

Discusión
Principales hallazgos

• Los resultados de este gran estudio de vigilancia comunitaria muestran que la vacunación contra COVID-19 redujo significativamente las probabilidades de que las personas obtengan resultados positivos por PCR con una nueva infección por SARS-CoV-2, con mayores reducciones en nuevas infecciones con Ct <30 y síntomas autoinformados, y en los que habían recibido 2 dosis de vacuna.
   
• Las reducciones proporcionadas por la vacunación fueron similares a las proporcionadas por la inmunidad natural.
   
• El efecto protector de la vacunación se atenuó en infecciones con Ct ≥ 30 y sin síntomas autonotificados.
   
• No hubo evidencia de ninguna diferencia en la efectividad entre las vacunas Pfizer-BioNTech y Oxford-AstraZeneca, o en aquellos con problemas de salud a largo plazo.
   
• Observamos mayores reducciones en las nuevas infecciones en los mayores de 75 años en comparación con los menores de 75 años.

Puntos destacados:

• Un gran estudio de la eficacia del mundo real basado en la Ofginia Nacional de Estadísticas del Reino Unido los datos muestran una gran reducción en la positividad posterior a la vacuna después de una sola dosis. Se observa una reducción del 65% (IC 60%, 70%), sin diferencias importantes por tipo de vacuna.

• Hay un ligero aumento en la efectividad después de la segunda dosis al 70% (IC 62%, 77%) pero no lo suficiente como para ser significativo. Sin embargo, hay una reducción mucho mayor en la gravedad de la infección, lo que sugiere importantes beneficios de transmisión. Para CT <30, se pone en 88% (80%, 93%).

• En el caso de los síntomas de autoinforme, se sitúa de manera similar en el 90% (82%, 94%).
   
• Por edad, hubo un beneficio ligeramente mayor para los mayores de 75 años con una efectividad del 76% (68%, 82%), frente al 62% (56%, 67%) para los menores de 75 años.
   
• No se observó diferencia entre estar vacunado con dos dosis y haber tenido una infección previa confirmada por PCR o prueba de anticuerpos; es decir, las vacunas brindan tanta protección como haber tenido COVID.

Registro: El estudio está registrado en el Registro ISRCTN, ISRCTN21086382.