Eficacia de una vacuna tetravalente contra el dengue

Resumen
Antecedentes

El dengue, una enfermedad viral transmitida por mosquitos, fue designada una de las 10 principales amenazas de la Organización Mundial de la Salud para la salud mundial en 2019.

Métodos

Presentamos datos primarios de eficacia de un ensayo aleatorizado de fase 3 en curso de un candidato a vacuna tetravalente contra el dengue (TAK-003) en regiones de Asia y América Latina en las que la enfermedad es endémica.

Los niños y adolescentes sanos de 4 a 16 años de edad fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 (estratificada según la categoría de edad y la región) para recibir dos dosis de vacuna o placebo con 3 meses de diferencia.

Los participantes que presentaban enfermedad febril fueron evaluados para detectar dengue virológicamente confirmado por reacción en cadena de la polimerasa de transcriptasa inversa específica de serotipo.

El punto final primario fue la eficacia general de la vacuna para prevenir el dengue virológicamente confirmado causado por cualquier serotipo del virus del dengue.

Resultados

De los 20.071 participantes que recibieron al menos una dosis de vacuna o placebo (población de seguridad), 19.021 (94,8%) recibieron ambas inyecciones y se incluyeron en el análisis por protocolo.

La eficacia general de la vacuna en la población de seguridad fue del 80,9% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 75,2 a 85,3; 78 casos por 13.380 [0,5 por 100 personas-año] en el grupo de la vacuna frente a 199 casos por 6687 [2,5 por 100 persona-años] en el grupo placebo).