Tadalafilo vs. Tamsulosina | 12 SEP 20

Síntomas del tracto urinario inferior por hiperplasia prostática benigna

La tamsulosina mostró mayor eficacia que el tadalafilo en mejorar los síntomas del tracto urinario inferior por hiperplasia prostática benigna. El tadalafilo ha sido eficaz cuando además hay disfunción eréctil
Autor/a: Pogula VR, Kadiyala LS, Gouru VR, Challa SR, Byram R, Bodduluri S. Cent European J Urol. 2019; 72: 44-50.
INDICE:  1. Página 1 | 2. Referencias bibliográficas
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Introducción

La hiperplasia prostática benigna (HPB) tiene gran prevalencia en los hombres de edad avanzada y con frecuencia provoca síntomas del tracto urinario inferior (STUI), los que aumentan con la edad y afectan negativamente la calidad de vida de los pacientes.

El estándar de atención actual en hombres con STUI moderados a severos debidos a la HPB es el tratamiento con α-bloqueantes o, en hombres con agrandamiento prostático, con inhibidores de la 5- α-reductasa (5-ARI), ya sea solos o combinados con la cirugía transuretral en quienes ha fallado el tratamiento médico.

La disfunción eréctil (DE) es una comorbilidad muy frecuente en los hombres con STUI secundarios a la HPB. La observación de que los hombres con DE generalmente tienen mayores STUI sugiere una etiología común.

El impacto negativo de los STUI y la DE en la calidad de vida de los hombres de edad ha sido bien reconocido en la literatura. El inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5-I) tadalafilo ha sido recientemente aprobado en EE. UU y la Unión Europea para el tratamiento de los STUI secundarios a la HPB, con o sin DE.

Objetivo del estudio

Comparar el efecto del tadalafilo /5 mg) con el de la tamsulosina (0,4 mg) en los STUI secundarios a la HPB.

Material y métodos

Estudio prospectivo aleatorizado de pacientes con STUI secundarios a la HPB; 50 pacientes en cada grupo. Duración del estudio: 12 semanas. El fármaco se administró 30 minutos después de la cena.

Los pacientes fueron evaluados al inicio y a las 1, 4 y 12 semanas, midiendo su eficacia sobre el flujo máximo (Qmax) de orina, la orina residual postmiccional (ORPM), y los puntajes del International Prostate Symptom Score (IPSS), del International Prostate Symptom Score Quality of life (IPSS QoL) y del Sexual Health Inventory for Men (SHIM).

Resultados

En el grupo tadalafilo, 12 (24%) pacientes tenían STUI leves y 38 (76%) STUI moderados. En el grupo tamsulosina, 9 (18%) pacientes tenían L STUI leves y 41 (82%) pacientes tenían STUI moderados. Diecisiete pacientes del grupo tadalafilo tenían DE asociada así como 13 del grupo de tamsulosina.

Una vez comparados ambos grupos, la tamsulosina mostró mayor eficacia que el tadalafilo en el tratamiento de los STI secundarios a la HPB.

Discusión

En presencia de STUI moderados o severos secundarios a la HPB, el tratamiento médico se ha convertido en el tratamiento estándar. Los antagonistas de los receptores adrenérgicos α1 (bloqueantes α) fueron los medicamentos más ampliamente recetados, mientras que recientemente, los PDE5-I han ido ganando popularidad para los STUI secundarios a la HPB.

La guía 2016 Management of Male LUTS (Manejo de los STUI masculinos) (incluida la obstrucción prostática benigna), publicada por la European Association of Urology (EAU) y la guía compilada por la American Urological Association (AUA) recomiendan el uso de diversos tratamientos farmacológicos, dependiendo de la situación clínica.

Los bloqueantes α y los 5-ARI son considerados el tratamiento médico de primera línea para los hombres con STUI moderados a severos. La clase de medicamentos más reciente, los PDE5-I, ya eran m mencionados en la guía de la EAU de 2013.

El objetivo de este estudio fue comparar en forma directa las dos opciones terapéuticas, es decir, el antagonista del receptor adrenérgico α1 (tamsulosina) y el PDE5-I (tadalafilo).

Los PDE5-I actúan principalmente aliviando la obstrucción dinámica de la próstata, con la relajación directa de la vejiga. Varios estudios in vitro han informado la relajación del músculo liso del cuello vesical humano y de la próstata, por acción de los PDE5-I y, relajación del cuello vesical y disminución de la actividad del músculo detrusor.

En un estudio de búsqueda de dosis, se aprobó la dosis de 5 mg de tadalafilo durante 12 semanas para proporcionar un perfil de beneficio de riesgo positivo en comparación con otras dosis.

El aumento insignificante del Qmax para todas las dosis indicó que el tadalafilo puede ejercer su actividad clínica de forma diferente del tratamiento tradicional de la HPB con tamsulosina, un α-bloqueante uroselectivo que relaja el músculo liso de la próstata y del cuello vesical, mejorando así el vaciado de la vejiga.

En un ensayos clínico controlado y aleatorizado que utilizó instrumentos estandarizados mostró que en el 65-80% de los pacientes con HPB sintomática, la tamsulosina mejoró los STUI en al menos un 25%. El antagonismo de los receptores adrenérgicos α-1 ejercido por la tamsulosina relaja los músculos lisos del cuello de la vejiga y de la próstata, mejorando el flujo de orina y los síntomas de la HPB.

Usando tadalafilo, Oelke et al. informaron un resultado significativo del Qmax (+2,4 ml/s) en hombres con una obstrucción basal más baja (Qmax basal: 9,9 ml/s), similar a la del presente estudio (+2,4 ml/s)].

Chapple et al. informaron los resultados de un metaanálisis de 2 estudios multicéntricos controlados aleatorizados, en los que los pacientes tratados con tamsulosina tuvieron más aumento del flujo urinario pico y una disminución más significativa de la ORPM en comparación con los pacientes que recibieron placebo.

 

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