Lo que el pediatra debe saber sobre vacuna para Neisseria meningitis
1) ¿Cuál es la diferencia entre vacuna para Neisseria meningitidis (Nm) B, 4CMenB ®Bexsero y otras vacunas antimeningocócicas?
En la década del 60 se desarrollaron las primeras vacunas antimeningocócicas de Polisacáridos no conjugados, inicialmente para los serogrupos A y C y luego en los años 80 para el W e Y. Debido a la respuesta poco satisfactoria de estas vacunas en menores de 2 años, entre otros factores, fueron desplazadas por vacunas de Polisacáridos conjugados para serogrupos A, C, W, Y.
Para Nm B no se ha podido desarrollar este tipo de vacunas debido a un fenómeno de tolerancia inmunológica. El polisacárido capsular tiene similitud antigénica con sacáridos del tejido neuronal humano, con riesgo de inducir autoinmunidad. Por dicho motivo, se desarrolló una vacuna recombinante, de multicomponentes, a partir de la secuencia genómica del microorganismo (4CMenB).
El uso de estos antígenos no sólo induce anticuerpos bactericidas sino también desarrollan anticuerpos que bloquean la unión de los reguladores del complemento a la superficie bacteriana, aumentando la actividad bactericida mediada por complemento.
2) ¿Porqué es importante prevenir la infección por Nm B?
El serogrupo B, al igual que otros serogrupos de Nm, produce enfermedad severa invasiva asociada a septicemia, meningitis, neumonía y artritis, principalmente. Enfermedad de rápida evolución, potencialmente fatal (10-15%), independiente de un diagnóstico y tratamiento temprano. Los sobrevivientes pueden tener algún tipo de secuela como trastornos neurológicos, circulatorios y sordera (10-20%).
La transmisión es interhumana, a través de las gotas respiratorias, y afecta principalmente a los menores de 1 año. La incidencia disminuye con la edad y en adolescentes y adultos jóvenes se puede ver un segundo pico. La portación asintomática está presente entre el 1% y 35% de la población, siendo baja en niños pequeños y aumentando hasta alcanzar su valor máximo en adolescentes y adultos jóvenes.
Si bien es importante la prevención primaria a través de vacunas antimeningocócicas serogrupo específico, hay que destacar que ante la situación de un contacto cercano con un enfermo, debe aplicarse las normas de administración de quimioprofilaxis y la observación cuidadosa de los contactos.
3) ¿Existen grupos que puedan tener mayor riesgo para contraer enfermedad meningocócica, donde la prevención se considere fundamental?
Es importante tener en cuenta, para disminuir la ocurrencia de enfermedad, aquellas personas que tienen antecedentes de:
- Asplenia anatómica o funcional
- Déficit de componentes terminales de complemento (C5-C9)
- Enfermedad de Hodgkin y otras neoplasias hematológicas.
- Inmunodeficiencias primarias de tipo humoral o combinada.
- Pacientes con VIH asintomáticos o sintomáticos
- Niños, adolescentes y adultos alojados en instituciones semicerradas.
- Personal de las Fuerzas de Seguridad.
- Tripulación de aviones y navíos.
- Viajeros a las regiones epidémicas o hiperendémicas.
- Personal de laboratorio de microbiología u otras áreas que manipulan cepas de Nm.
4) ¿Epidemiológicamente qué importancia tiene el serogrupo B con relación a los otros serogrupos?
Los serogrupos A,B,C,W,Y y X son responsables de la mayoría de los casos de enfermedad invasiva y su incidencia en el mundo es variable. A modo de ejemplo, en Italia (año 2016) el serogrupo B fue el segundo en importancia, luego del serogrupo C, con una tasa de 0,11 casos/100.000. En la República de Checoslovaquia, serogrupo B ocupa el primer lugar en las notificaciones, lo que motivó que en el año 2017 se iniciara un plan de inmunización con vacuna de NmB recombinante (4CMenB) en el primer año de vida, con 4 dosis a partir de los 76 días de vida.
En el Reino Unido se inició un programa de inmunización con 4CMenB en setiembre de 2015, con 2 dosis a los 2 y 4 meses de edad y un booster a los 12-13 meses de edad. Una rápida declinación de la enfermedad por MenB se observó desde su implementación (50% de reducción de casos entre 2015 y 2016 en la cohorte vacunada, no así en las otras edades).
En Argentina, según datos del Laboratorio de Bacteriología Clínica del INEI-ANLIS “Carlos G. Malbran”, el análisis del cuatrienio 2012-2015 evidenció que el 91% de los aislamientos de Nm correspondieron a los serogrupos W (47%) y B (44%). En igual período, en los menores de 9 meses de edad, la distribución porcentual fue W (46%) y B (46%). En el año 2016, sobre un total de 81 aislamientos, el serogrupo B representó el 54,3%, el W 33,3%, el C 6,2% y el Y 6,2%.
5) ¿Cuál es la composición de la vacuna 4CMenB?
La suspensión de 0,5 ml., en jeringa precargada, incluye 4 componentes antigénicos, para maximizar la cobertura de las diversas y cambiantes variedades genéticas de Nm B, producidos en células E. coli mediante tecnología de ADN recombinante, adsorbida en hidróxido de aluminio (0,5 mg) como adyuvante. Los antígenos están asociados con la sobrevida de la bacteria en sangre, adherencia e invasión a las células epiteliales y a la virulencia. Los componentes son:
- Proteína recombinante de fusión NHBA (antígeno de Neisseria de unión a heparina) de Nm B: 50 µgr
- Proteína recombinante NadA (adhesina A de Neisseria) de Nm B: 50 µgr
- Proteína recombinante de fusión fHbp (proteína de unión al factor H) de Nm B: 50 µgr
- Vesículas de la Membrana externa (OMV) de Nm B, cepa NZ98/254 medidas como la cantidad total de proteína que contiene el PorA P1.4: 25 µgr
6) ¿La vacuna 4CMenB está aprobada por la ANMAT?
La vacuna fue autorizada por la European Medicines Agency (EMA), para su comercialización en toda la Unión Europea, el 14 de enero de 2013, también en Australia y Canadá. La ANMAT la aprobó en el año 2015, para mayores de 2 meses, con el siguiente esquema:
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