FDA analiza aprobar una vacuna contra el VSR en embarazadas

Un panel asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) votó a favor de aprobar una vacuna de Pfizer para aplicar a embarazadas, con el fin de proteger a sus bebés de forma indirecta.

Según informó The New York Times, 14 asesores acordaron por unanimidad que la vacuna era efectiva. La FDA normalmente sigue sus recomendaciones, por lo que se espera el comunicado.

Diez de los 14 estuvieron de acuerdo en que la vacuna era segura, y expresaron algunas preocupaciones sobre las tasas elevadas, no todas estadísticamente significativas, de nacimientos prematuros entre las madres que recibieron la vacuna en comparación con las que recibieron un placebo.

Esta votación ocurrió pocos días después de que la FDA decidiera aprobar la primera vacuna contra el V.S.R para adultos mayores, esta vez de la compañía GSK.

La vacuna de Pfizer para embarazadas, llamada Abrysvo, se está revisando antes de otra opción que se administraría a los bebés que también fue presentada a FDA: una inyección de anticuerpos monoclonales destinada a proporcionar cinco meses de protección.

El VSR suele atacar de forma más grave a los bebés y los adultos mayores. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés), en EE. UU. hasta 80.000 niños menores de 5 años son hospitalizados por el virus cada año y hasta 300 mueren. A la vez, 160.000 mayores de 65 años requieren internación por este agente, y alrededor de 10.000 fallecen. Los bebés de hasta 6 meses tenían el doble de riesgo de hospitalizaciones en comparación con los mayores a esa edad.