Sesiones Científicas del American College of Cardiology 2023
El ácido bempedoico mejora los resultados en pacientes con intolerancia a las estatinas
El fármaco reduce el colesterol LDL y reduce el riesgo de resultados cardiovasculares graves en grandes
|
Resumen Antecedentes El ácido bempedoico, un inhibidor de la liasa de citrato ATP, reduce los niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) y se asocia con una baja incidencia de eventos adversos relacionados con el músculo; Sus efectos sobre los resultados cardiovasculares siguen siendo inciertos. Métodos Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que involucró a pacientes que no podían o no estaban dispuestos a tomar estatinas debido a efectos adversos inaceptables (pacientes "intolerantes a las estatinas) y tenían, o tenían un alto riesgo de enfermedad cardiovascular. Los pacientes fueron asignados para recibir ácido bempedoico oral, 180 mg diarios o placebo. El punto final primario fue un compuesto de cuatro componentes de los principales eventos cardiovasculares adversos, definidos como la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o revascularización coronaria. Resultados Un total de 13.970 pacientes se sometieron a aleatorización; 6992 fueron asignados al grupo de ácido bampedoico y 6978 al grupo placebo. La mediana de la duración del seguimiento fue de 40,6 meses. El nivel medio de colesterol LDL al inicio fue de 139.0 mg por decilitro en ambos grupos, y después de 6 meses, la reducción en el nivel fue mayor con el ácido bempedoico que con el placebo por 29.2 mg por decilitro; la diferencia observada en las reducciones porcentuales fue de 21.1 puntos porcentuales a favor del ácido bampedoico. La incidencia de un evento de punto final primario fue significativamente menor con el ácido bempedoico que con placebo (819 pacientes [11.7%] frente a 927 [13.3%]; relación de riesgo, 0.87; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.79 a 0.96; P = 0.004), al igual que las incidentes de un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular no fatal o infarto de miocardio no fatal (575 [8.2%] vs. 663 [9.5%]; relación de riesgo, 0.85; IC 95%, 0.76 a 0.96; p = 0.006); infarto de miocardio fatal o no fatal (261 [3.7%] vs. 334 [4.8%]; relación de riesgo, 0.77; IC 95%, 0.66 a 0.91; p = 0.002); y revascularización coronaria (435 [6.2%] vs. 529 [7.6%]; relación de peligro, 0.81; IC 95%, 0.72 a 0.92; p = 0.001). El ácido bempedoico no tuvo efectos significativos en el accidente cerebrovascular fatal o no fatal, la muerte por causas cardiovasculares y la muerte por cualquier causa. Las incidencias de gota y colelitiasis fueron más altas con el ácido bempedoico que con el placebo (3.1% frente a 2.1% y 2.2% frente a 1.2%, respectivamente), al igual que las incidencias de pequeños aumentos en los niveles de creatinina sérica, ácido úrico y enzimas hepáticas.
Conclusiones Entre los pacientes intolerantes a las estatinas, el tratamiento con ácido bempedoico se asoció con un menor riesgo de mayores eventos cardiovasculares adversos (muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal o revascularización coronaria). (Financiado por Esperion Therapeutics; Clear Resultados ClinicalTrials.gov Número, NCT02993406) |
Comentarios
El fármaco para reducir el colesterol, el ácido bempedoico, redujo la tasa combinada de eventos cardiovasculares adversos mayores en un 13 %, alcanzando su criterio principal de valoración en un gran estudio de pacientes con colesterol alto que no podían tolerar las estatinas, según una investigación presentada en el American College of Cardiology Junto al Congreso Mundial de Cardiología.
El colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) elevado en la sangre puede provocar el bloqueo de las arterias y aumentar el riesgo de un ataque cardíaco, un derrame cerebral y otras formas de enfermedad cardíaca. Las estatinas son el tratamiento estándar de primera línea para reducir el colesterol y reducir el riesgo de enfermedad cardíaca.
El ácido bempedoico afecta la misma vía biológica a la que se dirigen las estatinas, pero no se activa hasta que llega al hígado. Esto limita los efectos del fármaco sobre los músculos, el cerebro y otros tejidos u órganos y explica por qué no tiene los mismos efectos secundarios informados con las estatinas. Está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. como un tratamiento adicional para ayudar a reducir el colesterol en pacientes con ciertas afecciones que tienen colesterol alto a pesar de recibir una terapia con estatinas máximamente tolerada.
Comentarios
Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.
