Sesiones Científicas American College of Cardiology 2019

PARTNER 3 y EVOLUT confirman los beneficios de la TAVR sobre la cirugía en pacientes de bajo riesgo

Los resultados después del reemplazo valvular aórtico (TAVR) transcatéter fueron superiores o al menos tan buenos como los del reemplazo valvular aórtico quirúrgico (SAVR) entre pacientes con estenosis aórtica grave con bajo riesgo quirúrgico, de acuerdo con los resultados de los ensayos PARTNER 3 y EVOLUT presentados en ACC .19 en Nueva Orleans. Ambos estudios fueron publicados simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

Ambos estudios compararon los resultados de TAVR con los de SAVR en pacientes con estenosis aórtica grave y bajo riesgo de muerte con cirugía. En PARTNER 3, Martin B. Leon, MD, FACC, et al., asignó al azar a 1.000 pacientes a TAVR con una válvula de expansión de balón de tercera generación o SAVR estándar con una válvula bioprotésica.

El punto final primario fue el compuesto de muerte por cualquier causa, accidente cerebrovascular o reingreso hospitalario un año después del procedimiento.

El procedimiento asignado se realizó en 950 pacientes. Dos pacientes en el grupo de TAVR y cuatro en el grupo de cirugía murieron durante el índice de hospitalización. En un año, el punto final primario ocurrió en el 8,5 por ciento del grupo de TAVR en comparación con el 15,1 por ciento del grupo de cirugía, cumpliendo con los requisitos tanto de no inferioridad (p <0,001) como de la superioridad de la TAVR frente a la cirugía (p <0,001).

El análisis de Kaplan-Meir de los componentes del punto final primario con TAVR frente a la cirugía encontró tasas de mortalidad del 1,0% frente al 2,5%, tasas de ictus del 1,2% frente al 3,1% y tasas de reingreso hospitalario del 7,3% al 11,0%, respectivamente.

La duración de la estancia hospitalaria se redujo de siete a tres días con TAVR.

"Este es un estudio histórico porque involucra al 80 por ciento de las personas que actualmente están siendo tratadas con cirugía para la estenosis aórtica. "Nuestra esperanza era que la TAVR fuera no inferior o comparable a la cirugía, y nos sorprendió encontrar una reducción de casi el 50 por ciento en el punto final primario, desde el 15,1 por ciento en el grupo quirúrgico al 8,5 por ciento con la TAVR", dijo Leon.

En EVOLUT, Michael J. Reardon, MD, FACC, et al. asignó al azar a 1.468 pacientes a TAVR con una bioprótesis autoexpansible en comparación con el reemplazo quirúrgico. El criterio de valoración principal fue el compuesto de muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular discapacitante a los 24 meses.

La cohorte tratada incluía 1.403 pacientes. A los 24 meses, se produjo una muerte o un accidente cerebrovascular discapacitante en el 5.3 por ciento del grupo de TAVR en comparación con el 6.7 por ciento del grupo de cirugía, cumpliendo con los criterios preespecificados de no inferioridad.

• La tasa de mortalidad por cualquier causa fue de 4.5 por ciento en ambos grupos.
   
• La tasa de accidente cerebrovascular con discapacidad fue del 1.1 por ciento con TAVR frente al 3.5 por ciento con SAVR.

A los 30 días, la TAVR fue estadísticamente superior a la cirugía para el criterio de valoración secundario combinado de mortalidad por todas las causas o accidente cerebrovascular discapacitante (0,8 frente a 2,6 por ciento). Los pacientes que recibieron TAVR tuvieron una calidad de vida y hemodinámica significativamente mejores a los 30 días.

Distribución posterior y curvas de tiempo hasta el evento para el punto final primario. La distribución posterior de la diferencia entre los grupos de tratamiento en la incidencia de muerte por cualquier causa o accidente cerebrovascular discapacitante a los 24 meses (el punto final primario), se muestra en el Panel A , confirmó que el criterio de no inferioridad para el punto final primario se cumplió. BCI denota intervalo creíble bayesiano y reemplazo de válvula aórtica transcatéter TAVR. El panel B muestra las curvas de tiempo de evento de Kaplan-Meier para el punto final primario. El recuadro muestra los mismos datos en un eje y ampliado.