Opciones terapéuticas para el trastorno de ansiedad generalizada

Introducción y objetivos

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) tiene una alta prevalencia y se presenta durante la adultez. La sintomatología incluye ansiedad excesiva e inquietud que interfieren en el funcionamiento de los pacientes. En general, para tratar este trastorno se utilizan los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Según los autores, no se publicaron estudios de comparación sobre el uso de antidepresivos a largo plazo en los pacientes con TAG. Esto es importante, dado que estos pacientes, en general, continúan el tratamiento farmacológico luego de un episodio agudo.

El escitalopram es el ISRS disponible más selectivo. En ciertos estudios se demostró su amplio espectro de actividad ansiolítica con una tolerancia adecuada. Administrado a una dosis de 10 a 20 mg/día resulta efectivo para el tratamiento del TAG de acuerdo con las disminuciones observadas en la Hamilton Anxiety Scale (HAMA). El fármaco tendría buena tolerabilidad y efectividad a largo plazo. Por su parte, la paroxetina es otro agente ansiolítico que, según varios estudios previos, sería efectivo en el tratamiento del TAG. Administrada a una dosis de 20 a 50 mg/día, produciría una disminución de la puntuación de la HAMA mayor que el placebo. A largo plazo, los pacientes con TAG tratados con paroxetina tuvieron menos probabilidades de recaer en comparación con los que recibieron placebo. En el presente estudio se comparó el tratamiento con escitalopram y con paroxetina durante 24 semanas en pacientes con TAG moderado a grave.

Pacientes y métodos

El presente fue un estudio a doble ciego y aleatorizado. Durante la primera fase a simple ciego, de una semana de duración, se administró placebo; luego se continuó con un período a doble ciego de 24 semanas y una última etapa de 2 semanas durante la cual se disminuyeron las dosis administradas.

Los pacientes, cuyas edades estaban comprendidas entre los 18 y los 65 años, eran ambulatorios y reunían los criterios diagnósticos para TAG presentes en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales. Además, debían tener puntuaciones en la HAMA  mayores o iguales a 18, en la Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) menores o iguales a 17 y en la Covi Anxiety Scale mayores que en la Raskin Depression Scale.

Se excluyó a los pacientes con trastornos del Eje I diferentes al TAG o con antecedentes de trastornos psicóticos. Tampoco fueron incluidos los pacientes con rasgos psicóticos, trastornos de la personalidad, abuso o dependencia de sustancias, con riesgo de suicidio y las mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Se dividió aleatoriamente a los pacientes en 2 grupos. El primero recibió 10 mg diarios de escitalopram durante 4 semanas de la fase a doble ciego, luego de las cuales las dosis se pudieron incrementar. El otro grupo fue tratado con 20 mg diarios de paroxetina durante las 2 primeras semanas; luego, podía aumentarse la dosis hasta un máximo permitido en la semana 8 de 50 mg diarios. Para lograr una mejor tolerabilidad, la dosis de cualquiera de las drogas podía disminuirse a lo largo de las 24 semanas de tratamiento. Para el escitalopram, las dosis mínimas permitidas fueron de 10 mg/día, y para la paroxetina, de 20 mg/día. Luego de las 24 semanas de tratamiento comenzó una fase de 2 semanas a doble ciego durante la cual las dosis disminuyeron hasta llegar a 10 mg/día.

Luego de la visita inicial y de detección sistemática se efectuaron 9 visitas adicionales durante las 24 semanas de tratamiento. En todas las consultas se evaluó la seguridad del tratamiento y la aparición de efectos adversos. Los pacientes también fueron evaluados en la semana 26, luego de la disminución de la dosis. La eficacia se valoró al inicio del estudio y luego de las semanas 8 y 24, mediante la aplicación de las siguientes escalas: HAMA, Clinical Global Impressions of Improvement (CGI-I), Clinical Global Impressions of Severity (CGI-S) y la versión reducida de la escala Quality of Life (QOL).

Resultados

Ciento veintitrés pacientes iniciaron la fase de tratamiento a doble ciego, de los cuales 61 recibieron escitalopram y 62 fueron tratados con paroxetina. En cuanto a las características demográficas, no se hallaron diferencias estadísticas o clínicas significativas entre los grupos.
La edad promedio al inicio del estudio fue de 37 años. La m