Costo-beneficio de ribociclib frente a palbociclib en cáncer de mama avanzado HR+/ HER2

En el Reino Unido (RU), el cáncer de mama representa el 15% de los nuevos casos de cáncer. Se estima que alrededor del 30% de los pacientes diagnosticados con estadios más tempranos de cáncer de mama desarrollan posteriormente cáncer de mama avanzado (ABC) recurrente, mientras que aproximadamente el 6-10% de los casos nuevos se diagnostican inicialmente en el estadio avanzado (estadio IV), donde el cáncer es inoperable o se ha propagado significativamente a otros sitios del cuerpo.

La forma más común de cáncer de mama es receptor hormonal positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-); aproximadamente el 65% de los pacientes con cáncer de mama metastásico recién diagnosticado son HR+/HER2-. ABC tiene mal pronóstico, y el cáncer de mama HR+/HER2- tiene una tasa de supervivencia a 5 años del 32%.

El tratamiento principal para mujeres posmenopáusicas con ABC HR+/ HER2- era una terapia endócrina de agente único, por ejemplo, con inhibidores de la aromatasa como letrozol, sin embargo, generalmente se desarrolla resistencia. Por lo tanto, se necesita prolongar o restaurar la sensibilidad a la terapia endocrina. En los últimos años, varios estudios han demostrado una mayor eficacia con la adición de un inhibidor de la CDK4/6, tal que la combinación de un inhibidor de la CDK4/6 y terapia endocrina es ahora el tratamiento estándar de primera línea (1L) para el ABC HR+/HER2- en la mayor parte del mundo.

Ribociclib y palbociclib son inhibidores de CDK4/6 que han demostrado eficacia en ensayos clínicos aleatorizados separados, y están autorizados para su uso en pacientes con cáncer de mama HR+/HER2-. Ribociclib y palbociclib se administran por vía oral, con dosis autorizadas de 600 mg y 125 mg, respectivamente. Ambos fármacos se administran durante 21 días consecutivos seguidos de 7 días de descanso, en combinación con un inhibidor de la aromatasa.

La rentabilidad de ribociclib más letrozol frente a palbociclib más letrozol se evaluó previamente utilizando datos clínicos de los estudios MONALEESA-2 y PALOMA-2, para ribociclib y palbociclib, respectivamente. Desde este análisis anterior, se han recopilado datos de supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia general (OS) más maduros y a más largo plazo para ambos inhibidores de CDK4/6.

Este estudio tiene como objetivo brindar mayor confianza al estudio anterior mediante la incorporación de los datos de OS finales más maduros de MONALEESA-2 y PALOMA-2 y otras fuentes de datos recientes para evaluar la costo-efectividad de ribociclib. más letrozol versus palbociclib más letrozol en un entorno de 1L entre mujeres posmenopáusicas con ABC HR+/HER2- en el Reino Unido.

Se desarrolló un modelo de supervivencia para estimar la rentabilidad de ribociclib frente a palbociclib, ambos en combinación con letrozol, dividida en tres estados (sin progresión, enfermedad avanzada y muerte) con un ciclo de 1 mes.

 Los datos clínicos se derivaron de MONALEESA-2 y PALOMA-2. El efecto del tratamiento se modeló utilizando cocientes de riesgos instantáneos (HRs) para la supervivencia libre de progresión y la supervivencia general obtenida a través de una comparación indirecta ajustada.

Se utilizaron datos de ensayos y literatura publicada para derivar valores de utilidad. Las entradas de costos incluyeron la adquisición de medicamentos, el control de enfermedades, las terapias posteriores y los eventos adversos. Los costos y los resultados se descontaron en un 3,5%, durante un horizonte de vida útil de 40 años. Se realizaron análisis de sensibilidad unidireccionales y probabilísticos.

Ribociclib dominó a palbociclib, y fue tanto un ahorro de costos general (-£ 3.273) como más efectivo (+1.251 años de vida ajustados por calidad [QALYs]). Los costos totales del fármaco ribociclib fueron £17.156 libras esterlinas menos que los de palbociclib.

Con un umbral de disposición a pagar de £30 000 por QALY, la probabilidad de que ribociclib fuera rentable era casi del 100%. Ribociclib siguió siendo rentable al variar los HRs, los servicios públicos, el costo de los medicamentos y los costos del estado de salud.