Azitromicina para prevenir la sepsis o la muerte en mujeres que planean un parto vaginal
|
Resumen Antecedentes El uso de azitromicina reduce la infección materna en mujeres durante el parto por cesárea planificado, pero se desconoce su efecto en aquellas con parto vaginal planificado. Se necesitan datos sobre si una dosis oral intraparto de azitromicina reduciría la sepsis o la muerte materna e infantil. Métodos En este ensayo aleatorio multinacional, controlado con placebo, asignamos a mujeres que estaban en trabajo de parto a las 28 semanas de gestación o más y que estaban planeando un parto vaginal para recibir una dosis oral única de 2 g de azitromicina o placebo. Los dos resultados primarios fueron una combinación de sepsis materna o muerte y una combinación de mortinatalidad o muerte neonatal o sepsis. Durante un análisis intermedio, el comité de seguimiento de datos y seguridad recomendó detener el ensayo por el beneficio de la madre. Resultados Un total de 29.278 mujeres se sometieron a aleatorización. La incidencia de sepsis o muerte materna fue menor en el grupo de azitromicina que en el grupo de placebo (1,6 % frente a 2,4 %), con un riesgo relativo de 0,67 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,56 a 0,79; P<0,001), pero la incidencia de muerte fetal o neonatal o sepsis fue similar (10,5 % frente a 10,3 %), con un riesgo relativo de 1,02 (IC del 95 %, 0,95 a 1,09; P = 0,56). La diferencia en el resultado primario materno pareció deberse principalmente a la incidencia de sepsis (1,5 % en el grupo de azitromicina y 2,3 % en el grupo de placebo), con un riesgo relativo de 0,65 (IC del 95 %, 0,55 a 0,77); la incidencia de muerte por cualquier causa fue del 0,1 % en los dos grupos (riesgo relativo, 1,23; IC del 95 %, 0,51 a 2,97). La sepsis neonatal ocurrió en el 9,8 % y el 9,6 % de los lactantes, respectivamente (riesgo relativo, 1,03; IC del 95 %, 0,96 a 1,10). La incidencia de muerte fetal fue del 0,4 % en los dos grupos (riesgo relativo, 1,06; IC del 95 %, 0,74 a 1,53); la muerte neonatal dentro de las 4 semanas posteriores al nacimiento ocurrió en el 1,5 % en ambos grupos (riesgo relativo, 1,03; IC del 95 %, 0,86 a 1,24). La azitromicina no se asoció con una mayor incidencia de eventos adversos. Conclusiones Entre las mujeres que planeaban un parto vaginal, una sola dosis oral de azitromicina resultó en un riesgo significativamente menor de sepsis o muerte materna que el placebo, pero tuvo poco efecto sobre la sepsis o la muerte del recién nacido. (Financiado por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver y otros; número de A-PLUS ClinicalTrials.gov, NCT03871491). |
Comentarios
Una dosis única del antibiótico azitromicina puede ayudar a proteger a las madres de infecciones por sepsis peligrosas y de la muerte durante el parto vaginal, según ha descubierto un nuevo estudio internacional de gran alcance realizado por un científico de UVA Health y sus colaboradores.
Se ha demostrado que la azitromicina beneficia a las mujeres que dan a luz por cesárea. Pero los nuevos hallazgos revelan que el antibiótico común reduce la mortalidad de las mujeres que dan a luz por vía vaginal y reduce el riesgo de desarrollar sepsis, una infección de cuerpo completo potencialmente mortal.
Las infecciones, en particular la sepsis, son responsables del 10 % de las muertes maternas poco antes, durante y después del parto, lo que las sitúa entre las cinco principales causas de mortalidad materna en todo el mundo.
“Una sola dosis del antibiótico azitromicina redujo la sepsis y la muerte a la mitad en mujeres en trabajo de parto”, dijo el investigador William A. Petri Jr., MD, PhD, de la División de Enfermedades Infecciosas y Salud Internacional de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia. “La simplicidad de esta intervención debería permitir que su institución en todo el mundo proteja a las madres durante el parto”.
Comentarios
Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.
