1.-NOMBRE COMERCIAL

MENSIFEM®

2.-GENERICO

Cimicifuga racemosa

3.-FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
Cada tableta contiene:
Extracto seco de raíz de Cimicifuga racemosa (1:1) 20 mg
Excipiente cbp. 1 tableta

4.-INDICACION TERAPEUTICA
MENSIFEM® es un auxiliar en el tratamiento de los síntomas pre, trans y postmenopáusicos, como bochornos, sudoración, alteraciones emotivas como nerviosismo, irritabilidad, insomnio, cansancio y/o falta de concentración, causados por desequilibrio hormonal.

5.-FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
Se ha demostrado, en estudios realizados en humanos, que los constituyentes activos del fármaco se unen a los receptores estrogénicos. Se ha observado también un descenso simultáneo de la secreción de la hormona luteinizante (LH) por la hipófisis anterior. Aunque no se ha dilucidado por completo el mecanismo exacto de estos efectos, similares a los estrógenos, se ha discutido que el posible modo de acción potencial puede ser un efecto sobre las neuronas hipotalámicas con receptores estrogénicos que influencian la secreción de LH-RH (hormona de liberación de la hormona luteinizante); la LH-RH estimula la liberación de LH desde la hipófisis anterior.

Las investigaciones llevadas a cabo en pacientes menopausias demostraron que los extractos alcohólicos de rizoma de cimicifuga, tiene un efecto benéfico sobre el sistema nervioso autónomo. Los síntomas pre y postmenopáusicos somáticos, psicológicos y neurovegetativos, mejoran con el tratamiento del fármaco

Los efectos de Mensifem® no son inmediatos y comienzan a ser aparentes después de periodos de tratamiento de aproximadamente dos semanas.

6.-CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia, pacientes con antecedentes de tumores estrógeno-dependientes.

7.-PRECAUCIONES GENERALES
En todos los casos de sangrado vaginal persistente o "irregular, se debe consultar al médico

8.-RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Aunque no se han demostrado efectos mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad, por razones obvias, este producto no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

9.-REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han reportado ocasionalmente síntomas de malestar gástrico, dado que la lactosa contenida en el medicamento puede producir dolor abdominal y diarrea en pacientes con intolerancia a la lactosa, metrorragia y mastalgia.

10.-INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conocen hasta ahora.

11.-ALTERACIONES EN RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

12.-PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado.

13.-DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION ORAL
Se recomienda tomar una tableta re cubierta dos veces al día, de preferencia una por la mañana y otra por la noche. No se recomienda su uso por mas de 6 meses sin supervisión médica.

14.-MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION
En caso de presentarse se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte.

15.-PRESENTACION
Caja con 30 y 60 tabletas recubiertas.

16.-RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en un lugar seco.
.
17.- LEYENDAS DE PROTECCION
No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Literatura exclusiva para médicos

18.- NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION

Hecho en Alemania por:
Bionorica GmbH
92318, Neumarkt. Alemania

Distribuido por:
SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.
PLANTA FARMACEUTICA
Calle 2 No. 30 Fracc. Ind. Benito Juárez.
Querétaro, Qro. 76120.

OFICINA CORPORATIVO ARCOS
Bosque de Alisos No. 47-B 3er piso. Col. Bosques de las Lomas.
Del. Cuajimalpa México, DF. CP. 05120
19.- NUMERO DE REGISTRO SANITARIO Y DE AUTORIZACION DE IPP
REGISTRO SANITARIO No. 047P97 SSA.-VI
CLAVE IPP

INFORMACION PARA PRESCRIBIR REDUCIDA

1.-NOMBRE COMERCIAL

MENSIFEM®

2.-GENERICO

Cimicifuga racemosa

3.-FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
Cada tableta contiene:
Extracto seco de raíz de Cimicifuga racemosa (1:1) 20 mg
Excipiente cbp. 1 tableta

4.-INDICACION TERAPEUTICA
MENSIFEM® es un auxiliar en el tratamiento de los síntomas pre, trans y postmenopáusicos, como bochornos, sudoración, alteraciones emotivas como nerviosismo, irritabilidad, insomnio, cansancio y/o falta de concentración, causados por desequilibrio hormonal.

5.-CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo y lactancia, pacientes con antecedentes de tumores estrógeno-dependientes.

6.-PRECAUCIONES GENERALES
En todos los casos de sangrado vaginal persistente o "irregular, se debe consultar al médico

7.-RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Aunque no se han demostrado efectos mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad, por razones obvias, este producto no debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

8.-REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se han reportado ocasionalmente síntomas de malestar gástrico, dado que la lactosa contenida en el medicamento puede producir dolor abdominal y diarrea en pacientes con intolerancia a la lactosa, metrorragia y mastalgia.

9.-INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conocen hasta ahora.

10.-PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE FERTILIDAD
No se han reportado.

11.-DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION ORAL
Se recomienda tomar una tableta re cubierta dos veces al dia, de preferencia una por la mañana y otra por la noche. No se recomienda su uso por mas de 6 meses sin supervisión medica.

12.-MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION
En caso de presentarse se recomienda lavado gástrico y medidas generales de soporte.

13.-PRESENTACIONES
Caja con 30 y 60 tabletas recubiertas.

14.- LEYENDAS DE PROTECCION
No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Literatura exclusiva para médicos

15.-NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION

Hecho en Alemania por:
Bionorica GmbH
92318, Neumarkt. Alemania

Distribuido por:
SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.
PLANTA FARMACEUTICA
Calle 2 No. 30 Fracc. Ind. Benito Juárez.
Querétaro, Qro. 76120.

OFICINA CORPORATIVO ARCOS
Bosque de Alisos No. 47-B 3er piso. Col. Bosques de las Lomas.
Del. Cuajimalpa México, DF. CP. 0512016.- NUMERO DE REGISTRO SANITARIO Y DE AUTORIZACION DE IPP
REGISTRO SANITARIO No. 047P97 SSA.-VI
CLAVE IPP
Acondicionado en México por:
Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
Calle del Maíz No. 49
C.P. 16090, México, D.F.

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Natural Health Products

Reg SSA No. 047P97 SSA VI
Aut IPP A/R No.