4 de octubre de 2026
Tavapadon: Nueva opción terapéutica aprobada por la FDA para la enfermedad de Parkinson
La FDA aprobó tavapadon (agonista selectivo D1/D5) para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos, basándose en los ensayos clínicos fase 3 del programa TEMPO (aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo).
Tavapadon es utilizable tanto en etapas tempranas (monoterapia) como en fases avanzadas (terapia adyuvante).
Eficacia clínica:
-Etapa avanzada (TEMPO-3): En 507 pacientes con discinesias que recibían levodopa, tavapadon (5–15 mg/día) aumentó el tiempo «on» sin discinesias problemáticas a las 26 semanas en 1.7 h/día vs. 0.6 h/día con placebo (p < 0.0001). El tiempo «off» disminuyó 1.9 h/día vs. 0.9 h/día (p = 0.0006).
-Etapa temprana sin levodopa (TEMPO-1 y TEMPO-2): En TEMPO-1, mejoró las actividades cotidianas (MDS-UPDRS Parte II) en −1.6 (5 mg) y −1.7 puntos (15 mg) vs. +0.9 con placebo (p < 0.0001). TEMPO-2 también confirmó beneficios funcionales.
Las suspensiones por eventos adversos alcanzaron el 20% sin levodopa y 17% con levodopa. Destacan náuseas, cefalea y mareo; con levodopa se sumaron discinesia y alucinaciones. Incluye advertencias por hipotensión ortostática y trastornos del control de impulsos.
Dosis: Tras la titulación, la dosis habitual de mantenimiento es 5 mg/día, con un máximo de 15 mg/día según respuesta y tolerabilidad.
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