2 de septiembre de 2026
Novedades de la FDA en psiquiatría: agosto de 2026
Agosto dejó avances relevantes en psiquiatría y neurociencias, desde nuevos tratamientos hasta biomarcadores sanguíneos para la enfermedad de Alzheimer.
En trastorno de ansiedad generalizada (TAG), la FDA permitió avanzar al ensayo de fase 1 de PT00114, un neuropéptido experimental. Estudios previos realizados fuera de EE. UU. mostraron buena tolerabilidad y ausencia de eventos adversos graves. Es importante señalar que aún se encuentra en investigación y no está aprobado para el tratamiento del TAG.
En narcolepsia tipo 1, se aprobó oveporexton (Orzeyful) para adultos, el primer fármaco de su clase que restaura directamente la señalización de orexina. En dos ensayos clínicos mostró mejorías en somnolencia diurna, cataplejía, parálisis del sueño, alucinaciones y alteraciones del sueño.
En Alzheimer, la FDA autorizó Elecsys Phospho-Tau (217P), prueba plasmática para identificar patología amiloide en mayores de 55 años con deterioro cognitivo. También aprobó PrecivityAD2, prueba sanguínea mediante espectrometría de masas para apoyar el diagnóstico desde los 40 años.
Estos avances reflejan una tendencia hacia tratamientos dirigidos a mecanismos específicos y diagnósticos apoyados en biomarcadores más accesibles.
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