La FDA acaba de aprobar, para el tratamiento de la fibromialgia, al clorhidrato de ciclobenzaprina sublingual. Es el primer fármaco de nueva clase en su tipo que recibe aprobación, desde 2008, para esta enfermedad.

A diferencia de los tratamientos actuales, que actúan sobre el dolor o los neurotransmisores, este nuevo principio activo se enfoca en el sueño no reparador, un factor clave en la patogénesis de la enfermedad. Su formulación sublingual permite una absorción rápida y evita el metabolismo hepático, lo que podría mejorar su tolerabilidad.

📊 En dos ensayos fase 3 con casi 1000 pacientes, demostró:
✅ Reducción significativa del dolor diario a las 14 semanas.
✅ 30 % o más de mejora en el dolor tras 3 meses vs. placebo.