La FDA autorizó al orforglipron para adultos con obesidad o sobrepeso y, al menos, una condición asociada, dentro de un plan que incluya dieta hipocalórica y aumento de la actividad física.
Se trata de la primera agonista del receptor GLP‑1 de molécula pequeña aprobada bajo el programa de “Vales de Prioridad Nacional”, con una revisión de solo 50 días: la aprobación más rápida de una nueva molécula desde 2002.

Datos clínicos y de ensayos

La aprobación se basó en ensayos fase 3 (ATTAIN) en >3000 adultos con obesidad sin diabetes: con la dosis más alta, los pacientes perdieron en promedio 12–12,4 % del peso corporal en 72 semanas, frente a un 2 % en el grupo placebo. También experimentaron reducciones de su circunferencia de cintura, de la presión arterial sistólica, de los triglicéridos y el colesterol no‑HDL.
Para la práctica:

La molécula se administra una vez al día en comprimidos, sin restricciones de ayuno ni de ingesta de agua o alimentos, a diferencia de la formulación oral de semaglutida, lo que podría facilitar la adherencia.
Los efectos adversos más frecuentes son digestivos (náuseas, diarrea, estreñimiento), con tasas de discontinuación del 5–10 % en los ensayos. Se desaconseja su uso en el embarazo y se advierte que podría conllevar una reducción en la eficacia de los anticonceptivos orales.