El objetivo de este estudio por investigadores de Suiza fue evaluar la eficacia y seguridad de inyección de toxina botulínica A comparado con un ungüento tópico de nitroglicerina para el tratamiento de fisura anal crónica.
Cincuenta pacientes externos con fisura anal crónica fueron randomizados para recibir una única inyección de toxina botulínica (30 IU Botox®) o ungüento tópico de nitroglicerina 0.2% b.i.d. por dos semanas. Si la terapia inicial fracasaba, los pacientes eran asignados al otro grupo por dos semanas adicionales.
Si la fisura anal crónica aun no demostraba curación en la semana 4, los pacientes recibían terapia de combinación de toxina botulínica y nitroglicerina por 4 semanas adicionales. Fisura anal crónica persistente en la semana 8 fue tratada de acuerdo con el criterio del investigador. Las tasas de curación, síntomas y efectos secundarios de la terapia fueron registrados a la semana 2, 4, 8, 12 y 24 después de la randomización.
Ellos encontraron que el grupo tratado inicialmente con nitroglicerina mostró una mayor tasa de curación de fisura anal crónica (13 de 25, 52%) comparado con el grupo de toxina botulínica (6 de 25, 24%) después de las primeras 2 semanas de terapia (p < 0.05).
Al final de la semana 4, la fisura anal crónica había cicatrizado en tres pacientes adicionales, habiendo recibido todos nitroglicerina después de la inyección inicial de toxina botulínica. Ocurrieron efectos secundarios leves en 13 de 50 pacientes (26%), todos excepto uno estaban recibiendo nitroglicerina.
Los investigadores concluyeron: “El ungüento de nitroglicerina fue superior a la inyección más costosa e invasiva de toxina botulínica para la cicatrización inicial de fisura anal crónica, pero estuvo asociado con más pero leves efectos secundarios.
Aunque hubo algunos efectos secundarios leves con ungüento de nitroglicerina, es más fácil de usar y más barato que toxina botulínica.
Am J Gastroenterol 2006;101:2107–2112 Vol 101 No. 9 Pag. 2107 Septiembre 2006. © Blackwell Publishing
Eficacia y Seguridad de Inyección de Toxina Botulínica Comparado con Ungüento Tópico de Nitroglicerina para el Tratamiento de Fisura Anal Crónica: Un Estudio Prospectivo Randomizado, Heiko Fruehauf, M.D., Michael Fried, M.D., Barbara Wegmueller, M.D., Peter Bauerfeind, M.D., y Miriam Thumshirn, M.D.