"La FDA ha aprobado esta nueva indicación terapéutica bajo revisión de prioridad, una denominación que reciben los productos dirigidos a necesidades médicas no satisfechas y que representan una mejora significativa con respecto a los tratamientos ya disponibles. Estas es la primera vez que un fármaco antiepiléptico es aprobado bajo el proceso de revisión prioritaria", informa el laboratorio mediante un comunicado.

"Más del 25% de los niños con epilepsia experimenta crisis resistentes al tratamiento o efectos secundarios intolerables causados por la medicación", según la directora del Programa de Epilepsia Exhaustivo del Hospital Infantil de Cincinnati, e investigador principal del estudio controlado que ha servido de base para la revisión de la indicación pediátrica, Tracy Glauser.

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