Viruela del mono: EMA recomienda aprobación de vacuna Imvanex

La Agencia Europea de medicamentos (EMA) recomendó ampliar la indicación de la vacuna contra la viruela Imvanex para la protección de los adultos contra la viruela del mono. El medicamento está aprobado en la UE desde 2013 para la prevención de la viruela.

Contiene una forma atenuada (debilitada) del "virus vaccinia modificado Ankara", que está relacionado con el virus de la viruela. También se consideró una vacuna potencial para la viruela del mono debido a la similitud entre ambos patógenos. El titular de la autorización de comercialización es Bavarian Nordic A/S.

Datos de estudios previos

El comité de medicamentos para humanos (CHMP) de la EMA basó su recomendación en los datos de varios estudios en animales. En primates a los que se le aplicó esta vacunamostraron protección contra la viruela del mono

Para confirmar la eficacia de esta inmunización contra la viruela del simio, la compañía recopilará datos de un estudio observacional que se llevará a cabo durante el brote que está cursando Europa.

Dado que el perfil de seguridad del medicamento es favorable, con efectos secundarios de leves a moderados, el CHMP concluyó que los beneficios del medicamento son mayores a los riesgos.

Además del uso para la prevención de la viruela del simio, el CHMP recomendó autorizar a Imvanex para proteger a las personas contra la enfermedad causada por el virus vaccinia, que produce síntomas similares a los de la viruela, pero más leves.

Imvanex prepara el cuerpo para defenderse contra la infección por los virus variola (viruela), viruela del simio y vaccinia.

Debido a la similitud entre el virus de esta vacuna y estos virus, se espera que los anticuerpos producidos contra él protejan contra la viruela del simio, la viruela y la vaccinia.