Cada año se registran alrededor de mil millones de casos de influenza estacional en todo el mundo, con 3 a 5 millones de casos que llevan a enfermedades graves y un estimado de 290 000 a 650 000 muertes por complicaciones respiratorias.
Aunque las vacunas actuales contra la influenza ayudan a reducir la carga de la enfermedad, su efectividad puede variar según el año, el producto y el grupo de población. Además, la protección se limita a una sola temporada.
De acuerdo con la evaluación de la OMS, si las vacunas contra la influenza mejoradas, de próxima generación o universales, están disponibles y se utilizan ampliamente entre 2025 y 2050, podrían prevenir hasta 18 mil millones de casos de influenza y salvar hasta 6,2 millones de vidas a nivel mundial, sobre todo entre las personas con mayor riesgo de enfermedad grave, como adultos mayores, niños pequeños y mujeres embarazadas.
El estudio también muestra que en muchos países estas vacunas podrían seguir siendo costo-efectivas o incluso ahorrar costos, al tiempo que contribuirían a reducir el uso de antimicrobianos. La utilización de la vacuna contra la influenza también reduce la resistencia a los antibióticos, con una estimación de 10 millones de dosis al año para alcanzar ese objetivo. Las vacunas contra la influenza de próxima generación podrían evitar hasta 1,3 mil millones de dosis diarias definidas de antibióticos entre 2025 y 2050, contribuyendo a combatir la creciente resistencia a los antimicrobianos a nivel mundial.
La demanda global total de vacunas actuales contra la gripe estacional fue de ∼850 millones de dosis en 2024. En ausencia de nuevas vacunas contra la gripe mejoradas, se prevé que la demanda crezca un ∼10 % en los próximos diez años hasta ∼920 millones de dosis, impulsada por los cambios demográficos en las poblaciones que actualmente utilizan vacunas estacionales contra la gripe. La demanda de vacunas para mejorar los perfiles de vacuna contra la gripe se modeló hasta 2050 para tener en cuenta los plazos de desarrollo y adopción global de vacunas.
El impacto potencial de las vacunas mejoradas contra la influenza dependerá del contexto, incluyendo la carga de la enfermedad nacional, la capacidad del sistema de salud, los precios de las vacunas y consideraciones programáticas. La seguridad, eficacia, duración de la protección, estabilidad a la temperatura y vida útil de las vacunas contra la influenza de próxima generación también influirán en las decisiones de adopción en países de bajos y medianos ingresos.
El marco de evaluación del Valor Completo de la Vacuna (FVIVA) está diseñado para apoyar un diálogo informado por la evidencia entre gobiernos, investigadores, fabricantes y socios, proporcionando una visión general integral del potencial valor de las vacunas mejoradas y las consideraciones relevantes para su desarrollo y uso.
La FVIVA se alinea con la Estrategia Global contra la Influenza 2019–2030 de la OMS y las características preferidas del producto para las vacunas contra la influenza de próxima generación, reflejando el conocimiento científico en evolución y la experiencia adquirida durante la pandemia de COVID-19.
En diciembre de 2025, la OMS publicó definiciones actualizadas para guiar el desarrollo de vacunas contra la influenza más seguras y efectivas. Estas vacunas deben proporcionar una protección más amplia y duradera, más allá de una sola temporada de gripe, ofrecer una mejor protección contra enfermedades graves y ser adecuadas para su uso en países de bajos y medianos ingresos. La guía también destaca la necesidad de tecnologías de vacunas que puedan ser transferidas a fabricantes en países de bajos y medianos ingresos para apoyar la producción local.
La FVIVA representó una fuerte colaboración entre la OMS y expertos internacionales que trabajan en vacunas mejoradas, de próxima generación y universales contra la influenza. A fecha de febrero de 2026, hay 46 vacunas contra la influenza de próxima generación en desarrollo clínico, utilizando diversas plataformas tecnológicas.