NUEVA YORK (The New York Times).- El primer tratamiento que alentará al propio sistema inmunologico de un paciente con cáncer a atacar los tumores se encuentra un paso más cerca de ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, según sus siglas en inglés) de los Estados Unidos, luego de que recibiera el respaldo de un panel de asesores.
De los 17 asesores que integran el panel, 13 votaron a favor de que existe "evidencia sustancial" de que el tratamiento es efectivo en hombres con cáncer de próstata avanzado; los 17 integrantes coincidieron en que el tratamiento es seguro.
Este resultado incrementa las posibilidades de que la FDA apruebe Provenge antes de mayo. Aun así, incluso los miembros del panel expresaron algunas reservas sobre la solidez de los datos analizados.
Esto podría dejar la puerta abierta para que esa agencia regulatoria rechace la aprobación hasta contar con ensayos clínicos más abarcadores, cuyos resultados sólo estarán disponibles en 2010.
Provenge ha sido desarrollado por Dendreon, una compañía de biotecnología con sede en Seattle, Estados Unidos. Su aprobación podría abrir un nuevo frente en la lucha contra el cáncer, ya que su modo de acción difiere del de las drogas actuales y de la radioterapia, que atacan directamente a las células tumorales. Provenge es una terapia personalizada en la que se extraen glóbulos blancos de los pacientes, y luego de ser procesadas durante 3 a 4 días son inyectadas en el paciente.
Su aprobación también representaría el primer éxito después de numerosos fracasos en el desarrollo de lo que se suele conocer como vacunas contra el cáncer, que no previenen esta enfermedad, sino que inducen al sistema inmunológico del paciente a combatir la enfermedad una vez que se ha desarrollado.
Andrew Pollack
Publicado el 1 de abril de 2007
Para casos avanzados
Vacuna contra el cáncer de próstata
Su aprobación está siendo analizada en los Estados Unidos
Fuente: LA NACION | 31.03.2007 | Página 14 | Ciencia/Salud
NUEVA YORK (The New York Times).- El primer tratamiento que alentará al propio sistema inmunologico de un paciente con cáncer a atacar los tumores se encuentra un paso más cerca de ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, según sus siglas en inglés) de los Estados Unidos, luego de que recibiera el respaldo de un panel de asesores.
De los 17 asesores que integran el panel, 13 votaron a favor de que existe "evidencia sustancial" de que el tratamiento es efectivo en hombres con cáncer de próstata avanzado; los 17 integrantes coincidieron en que el tratamiento es seguro.
Este resultado incrementa las posibilidades de que la FDA apruebe Provenge antes de mayo. Aun así, incluso los miembros del panel expresaron algunas reservas sobre la solidez de los datos analizados.
Esto podría dejar la puerta abierta para que esa agencia regulatoria rechace la aprobación hasta contar con ensayos clínicos más abarcadores, cuyos resultados sólo estarán disponibles en 2010.
Provenge ha sido desarrollado por Dendreon, una compañía de biotecnología con sede en Seattle, Estados Unidos. Su aprobación podría abrir un nuevo frente en la lucha contra el cáncer, ya que su modo de acción difiere del de las drogas actuales y de la radioterapia, que atacan directamente a las células tumorales. Provenge es una terapia personalizada en la que se extraen glóbulos blancos de los pacientes, y luego de ser procesadas durante 3 a 4 días son inyectadas en el paciente.
Su aprobación también representaría el primer éxito después de numerosos fracasos en el desarrollo de lo que se suele conocer como vacunas contra el cáncer, que no previenen esta enfermedad, sino que inducen al sistema inmunológico del paciente a combatir la enfermedad una vez que se ha desarrollado.
Andrew Pollack