Se anunció la disponibilidad comercial en los Estados Unidos de ceftobiprol medocaril sódico inyectable. Es la única cefalosporina de generación avanzada aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) indicada para tratar a pacientes adultos con infección del torrente sanguíneo por Staphylococcus aureus, incluidos aquellos con endocarditis del lado derecho por gérmenes susceptibles y resistentes a la meticilina.
El anuncio es muy importante porque las infecciones por SARM tienen una alta tasa de morbilidad y mortalidad. Cada año, más de cien mil personas en los EE. UU. experimentan bacteriemia causada por Staphylococcus aureus, y casi 20 000 de estos casos resultan en la muerte.
A pesar de la disponibilidad de terapias estándar, la tasa de mortalidad sigue siendo alta, con aproximadamente el 30 % de los pacientes que sucumben a la infección a los 90 días. Los pacientes con SARM tienen tres veces más probabilidades de experimentar bacteriemia prolongada en comparación con aquellos con Staphylococcus aureus sensible a la meticilina. Además, la bacteriemia por SARM aumentó la duración de la estancia hospitalaria y la infección sistémica en comparación con la bacteriemia por Staphylococcus aureus sensible a la meticilina.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) se considera una grave amenaza para la salud pública. Las infecciones por SARM pueden provocar complicaciones graves tanto en los entornos sanitarios como en la comunidad, como neumonía, sepsis, infecciones del sitio quirúrgico y endocarditis.
Las personas con mayor riesgo de contraer SARM incluyen aquellas que han tenido estadías prolongadas en el hospital, han sido admitidas en cuidados intensivos, se han sometido a procedimientos invasivos recientes o residen en hogares de ancianos. Los trabajadores de la salud que entran en contacto directo con pacientes infectados con SARM también corren un mayor riesgo.
Ceftobiprol tienes las siguientes indicaciones:
- Pacientes adultos con infecciones del torrente sanguíneo por Staphylococcus aureus (bacteriemia), incluidos aquellos con endocarditis infecciosa del lado derecho, causada por aislados sensibles a la meticilina y resistentes a la meticilina.
- Pacientes adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y de la estructura de la piel causadas por aislados susceptibles de los siguientes microorganismos grampositivos y gramnegativos: Staphylococcus aureus (aislados sensibles a la meticilina y resistentes a la meticilina), Streptococcus pyogenes y Klebsiella pneumoniae.
- Pacientes adultos y pediátricos (de 3 meses a menos de 18 años) con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad causada por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos grampositivos y gramnegativos: Staphylococcus aureus (aislados susceptibles a la meticilina), Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli y Klebsiella pneumoniae.
A diferencia de las cefalosporinas de generación anterior, este fármaco conserva la eficacia contra las bacterias gramnegativas y proporciona actividad contra el SARM y el Staphylococcus aureus sensible a la meticilina. En el estudio de fase 3 ERADICATE, el ceftobiprol cumplió el criterio principal de valoración al demostrar no inferioridad frente a la daptomicina, con aztreonam o sin ella.