Tratamiento de primera elección en retinopatía diabética

En torno a un 40% de la población diabética –cerca de 200 millones de personas en todo el mundo y, de acuerdo con las estimaciones, hasta 370 millones para el año 2025– padece retinopatía diabética, complicación macrovascular de la enfermedad caracterizada por una significativa pérdida de la visión que, en último término, puede llegar a ser total. Así, la retinopatía diabética se corresponde con la primera causa de ceguera en la población en edad laboral. Sin embargo, y a pesar de su elevado impacto e incidencia, el arsenal terapéutico actual carece de medicamentos dirigidos al manejo específico de esta entidad. En palabras del Dr. Louis Vignati, del Departamento Médico de laboratorios Lilly, “el tratamiento estándar actual es el empleo del láser. Pero se trata de una terapia muy agresiva que destruye irremediablemente áreas de la retina”.

En consecuencia, y atendiendo a la situación actual, deben destacarse los resultados alcanzados en los ensayos clínicos con ruboxistaurina mesilato, “fármaco que limita la sobreactivación de la proteína kinasa C, enzima asociada con el daño microvascular causado por la diabetes. No en vano, ruboxistaurina mesilato puede constituir el primer tratamiento oral que reduzca de manera específica la pérdida de visión causada por la retinopatía diabética”, según apuntó el Dr. Aniz Girach, oftalmólogo de laboratorios Lilly en el marco de la 66 Reunión Científica Anual de la Asociación Americana para la Diabetes (ADA) que se está celebrando en la ciudad de Washington, Estados Unidos.

De acuerdo con las evidencias derivadas de dos ensayos clínicos en fase III –estudios PKC-DRS y PKC-DRS2, llevados a cabo con 813 pacientes con retinopatía diabética no proliferativa media a severa durante un período no inferior a 2 años– ruboxistaurina mesilato reduce, en comparación con placebo, el riesgo de pérdida moderada y sostenida de la visión en un 41%. Además, como explicó el Dr. Lloyd P. Aiello, director del Joslin Diabetes Center de Boston, EE UU, así como investigador principal de los estudios, “únicamente un 6,1% de los pacientes tratados con ruboxistaurina, fármaco que ha demostrado ser muy bien tolerado en 11 estudios diferentes, experimentó una pérdida de la visión, porcentaje que en el grupo placebo se elevó hasta el 10,2%”.