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Publicado el 8 de abril de 2003

Ensayo multicéntrico, controlado con placebo

Tratamiento con Budesonide para la colitis colágena

Los autores concluyen que la administración de budesonide oral es una modalidad terapéutica efectiva y segura para los pacientes con colitis colágena.

Autor/a: Dres. Miehlke S, Heymer P, Bethke B, Bastlein E, Meier E, Bartram HP

Fuente: Gastroenterology 2002 Oct;123(4):978-84

La colitis colágena es una forma de colitis microscópica que se caracteriza por diarrea acuosa crónica de etiología desconocida. El diagnóstico de la misma es histopatológica y el signo característico es un engrosamiento difuso de la capa colágena subepitelial por debajo de la membrana basal y un infiltrado inflamatorio crónico inespecífico de la lámina propia.

A pesar de que la etiología de esta colitis es desconocida, la autoinmunidad ha sido sugerida como un posible mecanismo patogénico iniciados por agentes luminales, los cuales pueden eventualmente conducir a una reactividad inmunológica cruzada con antígenos endógenos producidos en la superficie de los enterocitos.

La medicación antidiarréica tales como la loperamida o la colestiramina, son comúnmente usadas como la primer línea terapéutica. Los casos refractarios usualmente requieren el uso de salicilatos o prednisolona. Hasta 80% de los pacientes responde a la prednisolona, sin embargo puede producirse una recaída luego de retirar la droga y la dosis requerida de la misma para mantener en remisión a la enfermedad es inaceptablemente alta. En pacientes con enfermedad de Crohn, budesonide mostró ser tan efectiva como la prednisolona oral pero con menores efectos adversos asociados a los glucocorticoides.

Los autores del presente trabajo tuvieron como objetivo investigar el efecto de budesonide sobre los síntomas y la histología en pacientes con colitis colágena en un ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego y controlado con placebo

Métodos:

Los pacientes con diarrea crónica y colitis colágena diagnosticada histológicamente fueron aleatorizados a recibir budesonide oral en dosis de 9mg/día durante 6 semanas o placebo. Se realizó colonoscopía total antes y después del tratamiento. La evaluación histopatológica fue realizada por un patólogo ciego al tratamiento del paciente. La evaluación clínica fue llevada a cabo con un cuestionario estandarizado.

Resultados:

Fueron aleatorizados 51 pacientes y 45 de ellos fueron disponibles para el análisis por protocolo. La tasa de remisión clínica fue significativamente mayor en el grupo budesonide que en el grupo placebo, siendo por protocolo, 86% y 13,6% respectivamente y por intención de tratar 76,9% y 12,0% respectivamente.

La mejoría histológica fue observada en 14 pacientes del grupo budesonide (60,9%) y en un paciente del grupo placebo (4,5%; p<0,001). Dos pacientes del grupo budesonide y un paciente en el grupo placebo discontinuaron el tratamiento prematuramente debido a efectos adversos.

Del análisis de los resultados los autores concluyen que la administración de budesonide oral es una modalidad terapéutica efectiva y segura para los pacientes con colitis colágena. Sin embargo, se necesita aún un seguimiento a largo plazo de estos pacientes para evaluar si la remisión clínica e histológica de la enfermedad es sostenida en el tiempo.

Artículo comentado por el Dr. Jorge Olmos, editor responsable de IntraMed en la especialidad de Gastroenterología.