Tratamiento con ácido fólico y la reestenosis postangioplastía

Numerosos estudios han evidenciado que la hiperhomocisteinemia es un factor de riesgo de patología coronaria y otras complicaciones cardiovasculares. Casi todos estos estudios son de corte transversal y longitudinales. Existen dos estudios controlados por placebo: el Swiss Heart Study. y el Folate After Coronary Intervention Trial (FACIT). El primero de ellos demostró que la administración de ácido fólico al reducir la homocisteína en plasma bajó en forma significativa la tasa de reestenosis y de infarto de miocardio posangioplastia. El segundo estudio no mostró beneficios. Recientemente se publicó en el NEJM un estudio multicéntrico que arroja un resultado desfavorable sobre el tratamiento preventivo con el ácido fólico.

Métodos

Se trata de un estudio en doble ciego sobre 636 pacientes que fueron sometidos a angioplastia seguida de stent y luego divididos en forma aleatoria para recibir placebo o 1,2 mg de ácido fólico, 48 mg de vitamina B6 y 60 microgramos de vitamina B12 durante 6 meses. Al término de ese período se repitió el estudio coronariográfico sobre un total de 483 que cumplieron estrictamente el protocolo.

Se estableció un programa computarizado para evaluar el número y grado de las lesiones y efectuar las comparaciones respectivas entre la coronariografía del inicio y la de los 6 meses. El criterio angiográfico de valoración principal fue el diámetro mínimo de luz dentro de la lesión tratada o lesión culpable. Los criterios principales de valoración clínica fueron la muerte de causa cardiaca, el infarto de miocardio y la necesidad de nueva revascularización.

Resultados

El criterio angiográfico de valoración principal mostró que en el grupo que recibió ácido fólico, el diámetro interno de la arteria coronaria a nivel de la lesión tratada estaba significativamente más reducido que en el grupo placebo (P= 0,008). La tasa de reestenosis fue significativamente mayor en el grupo tratado. Es importante señalar que si el paciente tenía al inicio del tratamiento valores elevados de homocisteína, la administración de ácido fólico redujo el riesgo de reestenosis, aunque sin alcanzar significación estadística.

En cambio si al inicio del tratamiento los valores de homocisteína eran normales o bajos, la administración de ácido fólico produjo un aumento significativo del riesgo de restenosis.
Al término del tratamiento 50 pacientes (15,8%) del grupo ácido fólico y 34 pacientes (10,6%) del grupo placebo necesitaron una nueva revascularización (P = 0,05). No hubo diferencias respecto a la tasa de muerte o de infarto de miocardio entre ambos grupos. En el grupo de mujeres no se observaron cambios de ningún tipo.

En conclusión, el tratamiento con ácido fólico produjo un efecto adverso sobre el riesgo de restenosis en los pacientes sometidos a procedimientos endoluminales con colocación de stent, excepto en las mujeres y en los pacientes que tenían hiperhomocisteinemia al inicio del tratamiento.

Artículo comentado por el Dr. Ricardo Ferreira, editor responsable de IntraMed en la especialidad de Cardiología.