En los síndromes coronarios inestables, la intervención por cateterismo está frecuentemente precedida por un tratamiento antitrombótico para reducir el riesgo alrededor del procedimiento; sin embargo, es poca la evidencia que existe de estudios clínicos que permitan avalar el pretratamiento antitrombótico.
Objetivo:
Evaluar la hipótesis de que un pretratamiento antitrombótico prolongado mejora el resultado de la intervención por catéter en pacientes con síndromes coronarios inestables agudos comparado con la intervención temprana.
Diseño, lugar y pacientes:
Se realizó un estudio randomizado controlado entre el 27 de Febrero de 2000 y el 8 de Abril de 2002 y se incluyeron pacientes admitidos en dos centros de atención terciaria alemanes con síntomas de angina inestable más depresión del segmento ST o elevación de los niveles de troponina T cardíaca.
Intervenciones:
Los pacientes fueron asignados de manera randomizada a un pretratamiento antitrombótico de 3 a 5 días o a una intervención temprana luego de un pretratamiento menor a 6 horas. En ambos grupos, el pretratameinto antitrombótico consistió en heparina no fraccionada intravenosa (bolo de 60-U/kg seguido de una infusion ajustada para mantener el tiempo de tromboplastina parcial de 60 a 85 segundos), aspirina (bolo intravenosos de 500 mg seguido de una dosis oral de 100 mg dos veces la día), clopidogrel oral (dosis de carga de 600 mg seguida de una dosis de 75 mg dos veces al día) y tirofiban endovenoso (bolo de 10-µg/kg seguido de una infusión continua de 0.10 µg/kg por minuto).
Principales resultados medidos:
Incidencia a 30 días de infarto de miocardio no fatal importante o muerte por cualquier causa.
Resultados:
De los 410 pacientes enrolados, 207 fueron asignados para recibir un pretratamiento antitrombótico prolongado y 203 para recibir intervención temprana. Los niveles elevados de troponina T cardíaca estuvieron presentes en 274 pacientes (67%), mientras que 268 (65%) tuvieron una depresión del segmento ST.
El pretratamiento antitrombótico y los grupos de intervención temprana fueron bien equiparados con respecto a las características iniciales y tratamiento definitivo (revascularización por catéter: 133 [64.3%] vs. 143 [70.4%], respectivamente; cirugía con bypass arterial coronario: 16 [7.7%] vs. 16 [7.9%]).
El primer término buscado fue alcanzado en el 11.6% (3 muertes, 21 infartos) del grupo que recibió un pretratamiento antitrombótico prolongado y en el 5.9% (sin muertes, 12 infartos) del grupo que recibió intervención temprana (riesgo relativo, 1.96 [95% IC, 1.01-3.82]; P = .04). Estos resultados fueron atribuibles a eventos que ocurrieron antes del cateterismo; luego del mismo, ambos grupos tuvieron 11 eventos (P = .92).
Conclusión:
En pacientes con síndromes coronarios inestables, el aplazamiento de la intervención para un pretratamiento antitrombótico prolongado no mejora los resultados con respecto a la intervención inmediata acompañada de un tratamiento antiplaquetario intenso.