Tratamiento agudo de la migraña

Antecedentes:

El péptido relacionado al gen de la calcitonina (PGRC) puede tener un papel causal en la migraña. Por lo tanto propusimos la hipótesis de que un antagonista del receptor-PGRC podría ser eficaz en el tratamiento de los ataques de migraña.  

Métodos:

En un estudio clínico multicéntrico internacional, a doble-ciego, aleatorizado del BIBN 4096 BS, un antagonista altamente específico y potente, no peptídico del receptor-PGRC; 126 pacientes con migraña recibieron una de los siguientes dosis: placebo ó 0,25; 0,5; 1; 2,5; 5; ó 10 mg de BIBN 4096 BS intravenoso por un período de 10 minutos. Un diseño de asignación de tratamiento adaptativo grupal fue utilizado para minimizar el número de pacientes expuestos.  

Resultados:

La dosis de 2,5 mg fue seleccionada, con una tasa de respuesta del 66 por ciento, en comparación con un 27 por ciento para el placebo (P=0,001). El grupo que recibió BIBN 4096 BS tuvo una tasa de respuesta del 60 por ciento, en conjunto. También se observó una superioridad significativa sobre el placebo con respecto a la mayoría de los puntos finales secundarios: la tasa de desaparición del dolor a las 2 horas; la tasa de respuesta sostenida por un período de 24 horas; la tasa de recurrencia del dolor de cabeza; la mejora en las náuseas, fotofobia, fonofobia, y la capacidad funcional y el tiempo para el alivio significativo.

El efecto fue evidente después de 30 minutos y aumentó durante las horas siguientes. La tasa global de efectos adversos fue del 25 por ciento después de la dosis de 2,5 mg y 20 por ciento para el grupo BIBN 4096 BS en conjunto, en comparación con un 12 por ciento para el grupo placebo. El efecto secundario más frecuente fue la parestesia. No hubo ningún efecto adverso serio.                

Conclusiones: 

El antagonista del PGRC BIBN 4096 BS fue eficaz para el tratamiento de los ataques agudos de migraña.