Tratamento de múltiplas alergias alimentares

As alergias alimentares são comuns e foram associadas a uma morbilidade substancial. O único tratamento aprovado é a imunoterapia oral para alergia ao amendoim. Com isso, Wood e colaboradores (2024) analisaram o omalizumabe para o tratamento da condição.

Foram examinadas pessoas com idade entre 1 e 55 anos que eram alérgicas ao amendoim e a pelo menos dois outros alimentos especificados no estudo (castanha de caju, leite, ovo, nozes, trigo e avelãs).

A inclusão exigia uma reação a um desafio alimentar de 100 mg ou menos de proteína de amendoim e 300 mg ou menos dos outros dois alimentos. Os participantes foram designados aleatoriamente, numa proporção de 2:1, para receber omalizumab ou placebo administrado por via subcutânea (com dosagem baseada no peso e nos níveis de IgE) a cada 2 a 4 semanas durante 16 a 20 semanas, após as quais os desafios foram repetidos.

O desfecho primário foi a ingestão de proteína de amendoim em dose única de 600 mg ou mais, sem sintomas limitantes da dose. Os três principais objetivos secundários foram o consumo de caju, leite e ovo em doses únicas de pelo menos 1.000 mg cada, sem sintomas limitantes da dose. Os primeiros 60 participantes (59 dos quais eram crianças ou adolescentes) que completaram esta primeira fase foram inscritos numa extensão aberta de 24 semanas.

Das 462 pessoas examinadas, 180 foram randomizadas. A população de análise foi composta por 177 crianças e adolescentes (de 1 a 17 anos).

Um total de 79 dos 118 participantes (67%) que receberam omalizumabe atingiram os desfechos primários, em comparação com 4 dos 59 participantes (7%) que receberam placebo (P<0,001).

Os resultados dos desfechos secundários foram consistentes com os do desfecho primário (castanha de caju, 41% vs. 3%; leite, 66% vs. 10%; ovo, 68% vs. 0%; P<0,001 para todas as comparações).

Os desfechos de segurança não diferiram entre os grupos, exceto pelo maior número de reações no local da injeção no grupo do omalizumabe.

Um medicamento pode tornar a vida mais segura de crianças com alergias alimentares, prevenindo respostas alérgicas perigosas a pequenas quantidades de alimentos que desencadeiam alergias, de acordo com um novo estudo liderado por cientistas da Escola de Medicina de Stanford.

A pesquisa foi publicada no New England Journal of Medicine. As descobertas sugeriram que o uso regular do medicamento omalizumab pode proteger as pessoas de reações alérgicas graves, como dificuldade em respirar, se ingerirem acidentalmente uma pequena quantidade de um alimento ao qual são alérgicos.

"Estou entusiasmada por termos um novo tratamento promissor para pacientes alérgicos a vários alimentos. Esta nova abordagem mostrou respostas realmente excelentes para muitos dos alimentos que desencadeiam alergias", disse a autora sênior do estudo, Sharon Chinthrajah, MD, professora associada de medicamento e pediatria e diretor interino do Centro Sean N. Parker para Pesquisa de Alergia e Asma da Stanford Medicine.

“Os pacientes afetados por alergias alimentares enfrentam uma ameaça diária de reações potencialmente fatais devido a exposições acidentais”, disse o autor sênior do estudo, Robert Wood, MD, professor de pediatria na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins. “O estudo mostrou que o omalizumabe pode ser uma camada de proteção contra exposições pequenas e acidentais”.

O omalizumab, que a Food and Drug Administration aprovou originalmente para tratar doenças como asma alérgica e urticária crónica, liga-se e inativa anticorpos que causam muitos tipos de doenças alérgicas. Com base nos dados recolhidos no novo estudo, a FDA aprovou o omalizumab em 16 de fevereiro para reduzir o risco de reações alérgicas aos alimentos.

Todos os participantes do estudo eram gravemente alérgicos a amendoim e a pelo menos dois outros alimentos. Após quatro meses de injeções mensais ou bimestrais de omalizumab, dois terços dos 118 participantes que receberam o medicamento com segurança comeram pequenas quantidades dos alimentos aos quais eram alérgicos. Notavelmente, 38,4% dos participantes do estudo tinham menos de 6 anos, faixa etária com alto risco de ingestão acidental de alimentos que desencadeiam alergias.

O estudo incluiu 177 crianças com pelo menos três alergias alimentares cada, das quais 38% tinham entre 1 e 5 anos, 37% entre 6 e 11 anos e 24% tinham 12 anos ou mais. As alergias alimentares graves dos participantes foram verificadas por testes cutâneos e desafios alimentares; Eles reagiram a menos de 100 miligramas de proteína de amendoim e a menos de 300 miligramas de cada um dos outros alimentos.

No total, dois terços dos participantes foram designados aleatoriamente para receber injeções de omalizumabe e um terço recebeu uma injeção de placebo; As injeções foram realizadas durante 16 semanas. As doses dos medicamentos foram definidas com base no peso corporal e nos níveis de IgE de cada participante, e as injeções foram administradas uma vez a cada duas a quatro semanas, dependendo da dose necessária. Os participantes foram testados novamente entre as semanas 16 e 20 para ver quanto de cada alimento desencadeador de alergia eles poderiam tolerar com segurança.

Após o novo teste, 79 pacientes (66,9%) que tomaram omalizumab conseguiram tolerar pelo menos 600 mg de proteína de amendoim, a quantidade de dois ou três amendoins, em comparação com apenas quatro pacientes (6,8%) que receberam o placebo. Proporções semelhantes de pacientes mostraram melhorias nas suas reações aos outros alimentos do estudo.

Cerca de 80% dos pacientes que tomaram omalizumabe conseguiram consumir pequenas quantidades de pelo menos um alimento desencadeante de alergia sem induzir uma reação alérgica, 69% dos pacientes conseguiram consumir pequenas quantidades de dois alimentos alergênicos e 47% dos pacientes conseguiram consumir coma pequenas quantidades dos três alimentos alergênicos.

O omalizumabe foi seguro e não causou efeitos colaterais, exceto alguns casos de pequenas reações no local da injeção. Este estudo marca a primeira vez que sua segurança foi avaliada em crianças a partir de 1 ano de idade.

Mais pesquisas são necessárias para entender melhor como o omalizumabe pode ajudar as pessoas com alergias alimentares, disseram os pesquisadores.

"Temos muitas perguntas sem resposta: por quanto tempo os pacientes devem tomar este medicamento? Mudamos permanentemente o sistema imunológico? Que fatores predizem quais pessoas terão a resposta mais forte?" Chintrajah disse. "Nós não sabemos ainda".

A equipe está planejando estudos para responder a essas e outras questões, como descobrir que tipo de acompanhamento seria necessário para determinar quando um paciente adquire tolerância significativa a um alimento que desencadeia alergia.

Muitos pacientes que têm alergias alimentares também apresentam outras condições alérgicas tratadas com omalizumabe, observou Chinthrajah, como asma, rinite alérgica (febre do feno e alergias a fatores ambientais, como mofo, cães ou gatos ou ácaros) ou eczema. “Um medicamento que possa melhorar todas as suas condições alérgicas é exatamente o que esperamos”, disse ele.

O medicamento pode ser especialmente útil para crianças pequenas com alergias alimentares graves, acrescentou, porque elas tendem a colocar coisas na boca e podem não compreender os perigos representados pelas suas alergias, acrescentou.

O medicamento também poderia tornar mais seguro para os médicos comunitários o tratamento de pacientes com alergias alimentares, uma vez que não pode desencadear reações alérgicas perigosas, como por vezes acontece com a imunoterapia oral. “Isso é algo que nossa comunidade de alergia alimentar espera há muito tempo”, disse Chinthrajah. “É um regime medicamentoso fácil de implementar na prática médica e muitos alergistas já o utilizam para outras condições alérgicas”.